醫療器械合同 篇1
甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)
乙方：____________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)
經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：
一、委託條款
1.甲方委託乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。
2.甲方負責按'醫療器械註冊管理辦法'提供註冊資料並附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫療器械註冊管理辦法)。
3.乙方負責資料文件送審，並協助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，並保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得註冊證，乙方有義務對甲方資料保密。
4.關於註冊時間計劃見合同附件。
5.乙方取得註冊證書，在確定收到甲方全部應付款項後，應將註冊證書及甲方提交的剩餘資料退還甲方。
二、支付條款
1.甲方支付乙方上述產品____________註冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。
2.在合同簽訂 日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書後，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的註冊證後，甲方支付乙方5%的代理服務費。
3.根據《醫療器械註冊管理辦法》，所有上報至SFDA的註冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委託乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關於註冊的要求，並承擔相應責任。
三、附加的支付條款(國家收費)
1.根據《醫療器械註冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個註冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬户中。
2.根據《醫療器械註冊管理辦法》註冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，並承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心 日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。
3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成註冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。
四、註冊失敗和不可抗力
1.如確因無法抗拒原因(如國家註冊法規發生重大變化等)未能取得產品註冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)後，將已收取的註冊代理費退還甲方。
2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成註冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委託項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。
3.如因乙方在整理註冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成註冊失敗，則需退還已收取的代理費。
五、一般條款
1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。
2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。
3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4.本協議由雙方蓋章簽字後生效。
甲方單位蓋章：__________ 乙方單位蓋章：__________
甲方代表人簽章：________ 乙方代表人簽章：________
________年_____月_____日 ________年_____月_____日
醫療器械合同 篇2
代理註冊醫療器械合同
代理註冊醫療器械合同
委託方（以下簡稱甲方）：__________________
受託方（以下簡稱乙方）：__________________
甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監督管理局註冊醫療器械事宜協商一致並達成以下協議，以共同遵守：
一、甲方委託乙方代理下列醫療器械在中國國家食品藥品監督管理局註冊。
生產廠家：___________________________；
產品名稱：___________________________；
規格型號：___________________________。
二、甲方負責按《醫療器械產品註冊管理辦法》規定提供相關文件資料，（文件資料包括附件一及藥監局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏，導致甲方的註冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔。
三、乙方代理甲方申辦上述進口醫療器械產品的註冊事宜，乙方有義務對甲方資料保密。對於未能取得產品註冊證的，乙方應當向甲方作出書面説明或及時提供藥監局的不予註冊的文件。
四、甲方應在本協議簽訂後3天內按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。
五、若因乙方過錯不能按時完成產品註冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費用的30％，直到退完全部代理費止；若甲方因自身因素導致其產品註冊不予批准的（包括但不限於提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理費用不予退還，雙方的代理關係至註冊當局發文不予註冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調整致使產品註冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產生費用外的剩餘代理費用。
六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。
七、因本協議引起的或與本協議有關的任何爭議，均提請當地仲裁委員會按照該會仲裁規則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。
八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。
甲方（蓋章）：_________
代表人（簽字）：_______
_________年____月____日 r>簽訂地點：_____________
乙方（蓋章）：_________
代表人（簽字）：_______
_________年____月____日
簽訂地點：_____________
附件 （略）
代理註冊醫療器械合同
代理註冊醫療器械合同
醫療器械合同 篇3
合同編號：京典Y_______號
甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)
乙方：北京________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)
經甲乙雙方協商就__________產品申報醫療器械相關事宜達成如下合同 ：
一、雙方約定
1.甲方同意將__________產品的申報工作全權委託北京__________醫藥科技有限公司辦理。
2.在申報過程中雙方相互協商、相互協助。
3.乙方為甲方保守祕密，不得將甲方所提供的產品資料泄露他人。
4.在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調整，按新政策執行，雙方不負任何責任。
二、雙方責任
1.甲方向乙方提供申報產品的相關資料{醫療器械生產企業資格證明、產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報告、產品使用説明書、產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。
2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產品説明書和申報企業相關信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。
3.甲方向乙方提供代理費共計人民幣__________萬元。
4.乙方負責__________的產品申報、資料整理、相關諮詢等全部申報工作。
5.自合同生效日起至__________月內完成申報前的準備工作，並報藥監局終審。
6.藥監局受理後__________月內取得醫療器械批准證書。
7.如在實驗期內發現產品本身存在問題，乙方應及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔。
三、經費支付方式
1.自合同生效日起3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。
2.取得藥監局受理通知書後3日內，甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣________萬元。
3.取得藥監局頒發的醫療器械批准證書後3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。
4.乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知後3日內，直接向檢測機構支付實驗費等，乙方並向相關機構索取發票提供給甲方。
5.乙方在確定收到甲方所匯代理費用後出具相應數額收據。
四、違約及其它
1.如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費用。
2.如因乙方原因致使甲方申報資料失祕，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。
3.如甲方延遲支付本合同規定的各項款項，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權終止合同，甲方必須在3日內補足實驗費和代理費。
4.如甲方延遲支付產品實驗費及評審費等申報產品的所需費用，產品申報週期將按延遲到款週期續延，乙方不付任何責任。
5.如因乙方原因導致申報延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權終止合同，並要求乙方退還甲方所支付的費用。
6.因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協商解決。
五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。
甲方單位蓋章：____________ 乙方單位蓋章：____________
甲方代表人簽章：__________ 乙方代表人簽章：__________
__________年_____月_____日 __________年_____月_____日
醫療器械合同 篇4
委託生產醫療器械合同書
甲 方：___________
乙 方：___________
根據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規規定，甲乙雙方在友好協商，誠實信用的基礎上甲方委託乙方生產產品，達成協議如下：
第一條：雙方正式友好協商並經雙方同意。合同書明確規定雙方保證委託生產品質量的職責，委託生產及檢驗的各項工作必須符合醫療器械生產許可和醫療器械註冊的有關要求。
第二條：委託生產如下產品：
產品名稱：_____________
型號：_____________
第三條：乙方責任：
1.乙方負責原材料的購買和加工;產品的生產、檢驗、包裝和運輸。
2.乙方應當按照醫療器械生產質量管理規範、強制性標準、甲方的產品技術要求和委託生產合同組織生產，保存並隨時能夠提供給甲方所有受託生產文件和記錄。
3.委託生產申請由甲方在雙方達成協議後負責向當地省級食品醫療器械監督管理局醫療器械安全監管處申報資料及委託事項的審批，得到備案文件後，乙方應當依照《醫療器械生產監督管理辦法》第十四條的1 規定辦理相關手續，在醫療器械生產產品登記表中登載受託生產產品信息，獲得審批後方可進行委託生產。
4.乙方必須培訓相關人員，滿足甲方所委託的生產或檢驗工作的要求。
5.乙方不得從事對委託生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動，更不能泄露委託方技術祕密、商業祕密，以及其他違反法律、法規和規章的行為。
6.乙方應當按照本企業的《質量手冊》《控制程序》等要求進行生產，並按照規定保存所有受託生產文件和記錄。
7.乙方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。
8.乙方保存質量記錄不少於產品壽命期後1年，並不少於兩年，以備甲方檢查。
第四條：甲方責任：
1.甲方委託生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。
2.甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題，包括產品或操作對受託方的環境、廠房、設備、人員及其他物料或產品可能造成的危害。
3.甲方應當對乙方進行評估，對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核，確認其具有完成受託工作的能力，並能保證符合質量體系的要求。
4.委託生產評估小組每季度對受託方本季度生產的產品及用於生產的物料進行抽檢、生產記錄和檢驗記錄進行審核。
5.甲方質管部門應向受託生產廠家索取提取生產記錄複印件，嚴格審查是否按照工藝規程進行生產。
6.按照採購控制程序，對委託生產的產品進行有效的控制。
第五條：委託生產過程中有不同意見雙方車間質檢員協商解決，重大分歧及時向甲、乙雙方質量負責人報告，甲、乙雙方質量負責人應及時協商並在書面報告上籤署處理意見及措施。
第六條：乙方有義務接受醫療器械監督管理部門檢查、甲方委託生產小組的檢查或現場質量審計，由乙方保存的生產、檢驗和發運記錄及樣品，批生產記錄等原始材料，出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回
時，甲方能夠隨時調閲或檢查與評價產品質量相關的記錄。
第七條：服務條款及價格
詳見《購銷合同》。
第八條：違約責任
1.乙方提供產品必須符合國家和行業質量標準和甲方產品技術要求，否則甲方有權拒付加工費、要求賠償損失、主張乙方出資繼續履行協議或解除協議。
2.甲方因乙方加工不合格產品造成第三人損失承擔責任的，有權要求乙方承擔全部責任。
3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉賣甲方產品、延期交貨、交貨不足 數量或其他違約行為的，甲方有權要求解除協議或繼續履行，乙方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。
4.無論協議履行期內或協議終止後，乙方未經甲方書面同意使用甲方的商標、商號或泄露甲方提供的產品生產技術或協議終止後，乙方未經甲方書面同意繼續使用甲方提供的產品生產技術均須向甲方支付違約金100萬元。
5.乙方違約行為造成的甲方損失高於違約金的，甲方可同時主張損失賠償。
6.甲方無正當理由拒絕付款，乙方有權要求解除協議或繼續履行，甲方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。
7.甲方違約行為造成的乙方損失高於違約金的，乙方可同時主張損失賠償。
第九條：保密責任
甲乙雙方對本協議與本協議有關的一切信息負有保密義務。未經另一方事先書面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時，該方應將此要求及時通知另一方。
第十條：合同有效期為__1__年，協議期滿前三個月內雙方無書面異議，則自動續約1年，以此類推，直至雙方協商並書面終止協議為止。
第十一條：未盡事宜，由雙方友好協商解決。如協商不成，交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。
第十二條：本合同一式二份，雙方各執一份，雙方簽字蓋章後生效。
甲方：_________
乙方：___________
_________年_____ 月____ 日
醫療器械合同 篇5
甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)
乙方：____________XX公司(以下簡稱乙方)
經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：
一、委託條款
1、甲方委託乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。
2、甲方負責按’醫療器械註冊管理辦法’提供註冊資料並附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫療器械註冊管理辦法)。
3、乙方負責資料文件送審，並協助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，並保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得註冊證，乙方有義務對甲方資料保密。
4、關於註冊時間計劃見合同附件。
5、乙方取得註冊證書，在確定收到甲方全部應付款項後，應將註冊證書及甲方提交的剩餘資料退還甲方。
二、支付條款
1、甲方支付乙方上述產品____________註冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。
2、在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品受理通知書後，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的註冊證後，甲方支付乙方5%的代理服務費。
3、根據《醫療器械註冊管理辦法》，所有上報至註冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委託乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合關於註冊的要求，並承擔相應責任。
三、附加的支付條款(國家收費)
1、根據《醫療器械註冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個註冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬户中。
2、根據《醫療器械註冊管理辦法》註冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，並承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。
3、在產品檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成註冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。
四、註冊失敗和不可抗力
1、如確因無法抗拒原因(如國家註冊法規發生重大變化等)未能取得產品註冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)後，將已收取的註冊代理費退還甲方。
2、如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成註冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委託項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。
3、如因乙方在整理註冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成註冊失敗，則需退還已收取的代理費。
五、一般條款
1、本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。
2、如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。
3、本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協議由雙方蓋章簽字後生效。
甲方單位蓋章：__________ 乙方單位蓋章：__________
甲方代表人簽章：_______ 乙方代表人簽章：________
________年_____月_____日 ________年_____月_____日
醫療器械合同 篇6
進口醫療器械合同書
合同編號：京典Y________號
甲方：____________________有限公司（以下簡稱甲方）
乙方：____________醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方）
經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：
一、委託條款
1.甲方委託乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。
2.甲方負責按’醫療器械註冊管理辦法’提供註冊資料並附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫療器械註冊管理辦法）。
3.乙方負責資料文件送審，並協助甲方對文件資料（包括產品標準）進行整理，並保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得註冊證，乙方有義務對甲方資料保密。
4.關於註冊時間計劃見合同附件。
5.乙方取得註冊證書，在確定收到甲方全部應付款項後，應將註冊證書及甲方提交的剩餘資料退還甲方。
二、支付條款
1.甲方支付乙方上述產品____________註冊技術服務費人民幣________萬元；檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。
2.在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費；當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書後，甲方支付乙方15%的代理服務費；當乙方取得上述產品的註冊證後，甲方支付乙方5%的代理服務費。
3.根據《醫療器械註冊管理辦法》，所有上報至SFDA的註冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委託乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關於註冊的要求，並承擔相應責任。
三、附加的支付條款（國家收費）
1.根據《醫療器械註冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個註冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬户中。
2.根據《醫療器械註冊管理辦法》註冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，並承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。
3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成註冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。
四、註冊失敗和不可抗力
1.如確因無法抗拒原因（如國家註冊法規發生重大變化等）未能取得產品註冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）後，將已收取的註冊代理費退還甲方。
2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成註冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委託項目），乙方有權不退還已收取的代理費。
3.如因乙方在整理註冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成註冊失敗，則需退還已收取的代理費。
五、一般條款
1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。
2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。
3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4.本協議由雙方蓋章簽字後生效。
甲方單位蓋章：__________
乙方單位蓋章：__________
甲方代表人簽章：________
乙方代表人簽章：________
________年_____月_____日 ________年_____月_____日
醫療器械合同 篇7
合同編號：京典Y________號
甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)
乙方：____________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)
經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：
一、委託條款
1.甲方委託乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。
2.甲方負責按'醫療器械註冊管理辦法'提供註冊資料並附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫療器械註冊管理辦法)。
3.乙方負責資料文件送審，並協助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，並保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得註冊證，乙方有義務對甲方資料保密。
4.關於註冊時間計劃見合同附件。
5.乙方取得註冊證書，在確定收到甲方全部應付款項後，應將註冊證書及甲方提交的剩餘資料退還甲方。
二、支付條款
1.甲方支付乙方上述產品____________註冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。
2.在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書後，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的註冊證後，甲方支付乙方5%的代理服務費。
3.根據《醫療器械註冊管理辦法》，所有上報至SFDA的註冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委託乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關於註冊的要求，並承擔相應責任。
三、附加的支付條款(國家收費)
1.根據《醫療器械註冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個註冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬户中。
2.根據《醫療器械註冊管理辦法》註冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，並承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。
3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成註冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。
四、註冊失敗和不可抗力
1.如確因無法抗拒原因(如國家註冊法規發生重大變化等)未能取得產品註冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)後，將已收取的註冊代理費退還甲方。
2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成註冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委託項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。
3.如因乙方在整理註冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成註冊失敗，則需退還已收取的代理費。
五、一般條款
1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。
2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。
3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4.本協議由雙方蓋章簽字後生效。
甲方單位蓋章：__________ 乙方單位蓋章：__________
甲方代表人簽章：________ 乙方代表人簽章：________
________年_____月_____日 ________年_____月_____日
醫療器械合同 篇8
甲方：
乙方：
為保護甲、乙雙方的合法權益，根據《中華人民共和國合同法》，經協商一致同意簽訂本合同。
一、甲方向乙方訂購下列產品：
二、以上產品不含運費。
三、付款方式
現金支付或匯入乙方指定的銀行賬户。
四、乙方收到甲方全部貨款後開具17%增值税普通發票。
五、質量保證
1.乙方應按合同規定的產品性能、質量標準向甲方提供未經使用的`全新產品。
2.乙方提供的產品在非人為損壞的情況下保證五年之內免費保修，若為人為損壞則收取適當的維修費用。
六、交貨
乙方在收到甲方全部貨款後七個工作日內發貨。
七、運輸方式
乙方委託物流發到甲方所在城市貨運站，並在發貨當日將發貨單傳至甲方(應註明型號、數量等)，甲方憑收貨人的有效身份證件到貨運站自行提取。產品在運輸中造成破壞、丟失等由乙方免費更換新產品，所造成的額外運輸費用由乙方承擔，並由乙方向上承運方索取賠償。
八、違約責任
甲、乙雙方任一方發生的違約行為按國家相應法律承擔責任。
九、不可抗力事件處理
在執行合同期限內，任何一方因不可抗力事件所致能履行期可廷長，其廷長期不可抗力影響相同。不可抗力事件發生後，應立即通知對方，並寄送有關權威出具的證明。不可抗力事件待續七天以上，雙方應通過友好協商，確是否繼續執行合同。
十、仲裁與訴訟
雙方在執行合同中所發生的一切爭議，應通過協商解決。如協商不成，可向雙方仲裁委員會提出仲裁，或由雙方人民法院審理。
十一、合同生效及其它
1.合同經雙方簽章後生效。本合同壹式貳份，甲乙雙方各執壹份
2.合同在執行中，如需修改或補充內容，需經雙方同意，共同簽署書面修改或補充協。該協議將作為合同不可分割的一部份。
甲方(蓋章) 乙方：(蓋章)
醫療器械合同 篇9
委託方(以下簡稱甲方)：__________________
受託方(以下簡稱乙方)：__________________
甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監督管理局註冊醫療器械事宜協商一致並達成以下協議，以共同遵守：
一、甲方委託乙方代理下列醫療器械在中國國家食品藥品監督管理局註冊。
生產廠家：___________________________;
產品名稱：___________________________;
規格型號：___________________________。
二、甲方負責按《醫療器械產品註冊管理辦法》規定提供相關文件資料，(文件資料包括附件一及藥監局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏，導致甲方的註冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔。
三、乙方代理甲方申辦上述進口醫療器械產品的註冊事宜，乙方有義務對甲方資料保密。對於未能取得產品註冊證的，乙方應當向甲方作出書面説明或及時提供藥監局的不予註冊的文件。
四、甲方應在本協議簽訂後3天內按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。
五、若因乙方過錯不能按時完成產品註冊，則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%，直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產品註冊不予批准的(包括但不限於提供材料不真實或有違法違章行為等)，其代理費用不予退還，雙方的代理關係至註冊當局發文不予註冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調整致使產品註冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產生費用外的剩餘代理費用。
六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。
七、因本協議引起的或與本協議有關的任何爭議，均提請當地仲裁委員會按照該會仲裁規則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。
八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。
甲方(蓋章)：_________
代表人(簽字)：_______
_________年____月____日
簽訂地點：_____________
乙方(蓋章)：_________
代表人(簽字)：_______
_________年____月____日
簽訂地點：_____________
附件 (略)
醫療器械合同 篇10
本醫療器械維修協議由下列各方於__年__月__日在__市訂立：
本協議各方當事人：
甲方： 編號：______________
法定代表人： 簽訂地址:___________
乙方： 簽訂日期:__年__月__日
法定代表人：
甲乙雙方本着互惠互利，共同受益的原則，經過友好協商，根據《中華人民共和國合同法》的有關規定，就醫療器械維修事宜，在互惠互利的基礎上達成以下協議，並承諾共同遵守。
第一條 甲方內容
1、甲方向乙方提供出現問題的設備並詳細説明設備的故障現象。
2、甲方應尊重，保護乙方的維修過程及技術，並同意乙方在一般情況下保留更換配件，不將更換配件返還給甲方。
3、甲方收到乙方維修完畢的通知後，應儘快答覆交付時間。對於乙方維修完畢的設備，經過甲乙雙方測試無誤後，甲方應當日向乙方結清其先前簽字確認的所有維修費用。維修費用為硬件成本加維修服務費之和。維修服務費一般收取標準為硬件成本的__%。運輸費用由雙方協商支付。
4、保修期內，甲方不能擅自撕毀乙方貼在維修設備上的封條，否則一切問題後果自負。
5、甲方將故障設備交給乙方維修完全出於自願，並不得要求乙方做出超出設備出廠時功能指標的操作。
第二條 乙方內容
1、乙方接到甲方的維修設備後應認真檢測，確認故障的`原因並出具詳細故障報告通知甲方。
2、乙方在告知甲方故障原因時應將故障解決方式，維修費用，維修時間如實告知甲方並填寫到《設備報修單》內。
3、乙方在甲方未同意的情況下，不得擅自維修，更換配件。
4、乙方在甲方認可的情況下，應在承諾的維修週期內將故障設備維修完畢。
5、對於未出現故障的部分，乙方不得擅自改動或維修。
6、乙方不向甲方承諾可以修好任何故障，如缺乏配件，廠家倒閉等原因。對於不能維修的設備，乙方應儘快向甲方做出書面説明，並將設備交還給甲方。
7、乙方對維修完畢的設備，自通知甲方維修完好並交付使用之日起，承諾對維修部件個月的免費保修，超過__個月，則視為新故障進行維修收費。甲方不承諾對非維修部件免費保修。
8、經雙方協商，維修該設備的配件費及維修費總額為人民幣__萬__仟__佰__拾__元__角__分人民幣__元整(大寫：__)，由甲方在驗收後日內全額支付給乙方，付款方式為__。
第三條 陳述和保證
1、甲方向乙方陳述和保證如下：
(1)其是一家依法設立並有效存續的有限責任公司；
(2)其有權進行本協議規定的交易，並已採取所有必要的公司行為授權簽訂和履行本協議；
(3)本協議自簽定之日起對其構成有約束力的義務。
2、乙方向甲方陳述和保證如下：
(1)其是一家依法設立並有效存續的有限責任公司；
(2)其有權進行本協議規定的交易，並已採取所有必要的公司行為授權簽訂和履行本協議；
(3)本協議自簽定之日起對其構成有約束力的義務；
第四條 違約責任
本協議生效後各方應嚴格按協議的約定履行自己的義務，如果本協議任何一方違反本協議及有關法律法規的規定導致本協議未獲履行和未獲完全履行，違約方應承擔由此引起的全部責任。
第五條 保密
一方對因醫療器械維修而獲知的另一方的商業機密負有保密義務，不得向有關其他第三方泄露，但中國現行法律、法規另有規定的或經另一方書面同意的除外。
第六條 補充與變更
本協議可根據各方意見進行書面修改或補充，由此形成的補充協議，與協議具有相同法律效力。
第七條 不可抗力
任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本協議或遲延履行本協議，應自不可抗力事件發生之日起三日內，將事件情況以書面形式通知另一方，並自事件發生之日起三十日內，向另一方提交導致其全部或部分不能履行或遲延履行的證明。
第八條 爭議的解決
1、本協議書適用中華人民共和國有關法律，受中華人民共和國法律管轄。
2、本協議各方當事人對本協議有關條款的解釋或履行發生爭議時，應通過友好協商的方式予以解決。雙方約定，凡因本協議發生的一切爭議，當和解或調解不成時，選擇下列第__種方式解決：
(1)將爭議提交__仲裁委員會仲裁；
(2)依法向__人民法院提起訴訟。
第九條 權利的保留
任何一方沒有行使其權利或沒有就對方的違約行為採取任何行動，不應被視為對權利的放棄或對追究違約責任的放棄。任何一方放棄針對對方的任何權利或放棄追究對方的任何責任，不應視為放棄對對方任何其他權利或任何其他責任的追究。所有放棄應書面做出。
第十條 後繼立法
除法律本身有明確規定外，後繼立法(本協議生效後的立法)或法律變更對本協議不應構成影響。各方應根據後繼立法或法律變更，經協商一致對本協議進行修改或補充，但應採取書面形式。
第十一條 協議的解釋
本協議各條款的標題僅為方便而設，不影響標題所屬條款的意思。
第十二條 生效條件
1、本協議自雙方的法定代表人或其授權代理人在本協議上簽字並加蓋公章之日起生效。各方應在協議正本上加蓋騎縫章。
2、本協議—式__份，具有相同法律效力。各方當事人各執__份，其他用於履行相關法律手續。
甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：
授權代理人(簽字)： 授權代理人(簽字)：
單位地址： 單位地址：
郵政編碼： 郵政編碼：
聯繫電話： 聯繫電話：
傳真： 傳真：
電子信箱： 電子信箱：
開户銀行： 開户銀行：
醫療器械合同 篇11
採購人(以下稱甲)：
供應商(以下稱乙方)：
第一條 合同標的
乙方根據甲方需求提供下列貨物和服務：貨物名稱、規格及數量，詳見“供貨一覽表”。
第二條 合同總價款
1、本合同項下貨物總價款為 元(大寫)人民幣，分項價款詳見上述“供貨一覽表”中有明確規定。
2、本合同總價款是貨物的製造、包裝、運輸、安裝、調試、培訓等驗收合格之前所有含税費用。
3、本合同總價款還包含乙方應當提供的伴隨服務/售後服務費用。
第三條 權利保證
乙方應保證買方在使用該貨物或其任何一部分時不受第三方提出侵犯其專利權、版權、商標權或其他權利的起訴。一旦出現侵權，乙方應承擔全部責任。
第四條 質量保證
1、乙方所提供的貨物的技術規格應與招標文件規定的技術規格及所附的“技術參數響應及偏離表”相一致;若技術性能無特殊説明，則按國家有關部門最新頒佈的標準及規範為準。
2、乙方應保證貨物是全新、未使用過的原裝合格正品，並完全符合合同規定的質量、規格和性能的要求。乙方應保證其提供的貨物在正確安裝、正常使用和保養條件下，在其使用壽命內具有良好的性能。貨物驗收後，在質量保證期內，乙方應對由於設計、工藝或材料的缺陷所發生的任何不足或故障負責，所需費用由乙方承擔。
第五條 包裝要求
1、除合同另有規定外，乙方提供的全部貨物均應按標準保護措施進行包裝。該包裝應適應於遠距離運輸、防潮、防震、防鏽和防野蠻裝卸，以確保貨物安全無損運抵指定地點。由於包裝不善所引起的貨物損失均由乙方承擔。
2、每一包裝單元內應附詳細的裝箱單和質量合格憑證。
第六條 交貨和驗收
1、乙方應按照本合同或招投標文件規定的時間和方式向甲方交付貨物和服務，交付地點由甲方指定。如果招標文件對交貨時間未明確規定，則乙方應當在 年 月 日之前將貨物和服務交付甲方。
2、乙方交付的貨物和服務應當完全符合本合同或者招投標文件所規定的要求。乙方提供的貨物和服務不符合招投標文件和合同規定的，甲方有權拒收，由此引起的風險，由乙方承擔。
3、貨物的到貨驗收包括：型號、規格、數量、外觀質量、及貨物包裝是否完好。
4、乙方應將所提供貨物的裝箱清單、採購人手冊、原廠質包卡、隨機資料及配件、隨機工具等交付給甲方;乙方不能完整交付貨物及本款規定的單證和工具的，視為未按合同約定交貨，乙方負責補齊，因此導致逾期交付的，由乙方承擔相關的違約責任。
5、由甲方簽署驗收單並加蓋單位公章。招標文件對驗收另有規定的，從其規定。
6、貨物和系統調試驗收的標準：招標文件規定的驗收標準。
第七條 伴隨服務/售後服務
1、乙方應按照國家有關法律法規規章和“三包”規定以及合同所附的“服務承諾”提供服務。
2、除前款規定外，乙方還應提供下列服務：
(1)貨物的現場安裝、調試和/或啟動監督;
(2)就貨物的安裝、啟動、運行及維護等對甲方人員進行免費培訓。
3、若招標文件中不包含有關伴隨服務或售後服務的承諾，雙方作如下約定：
3.1 乙方應為甲方提供免費培訓服務，並指派專人負責與甲方聯繫售後服務事宜。主要培訓內容為貨物的基本性能、日常使用操作、維護與管理、常見故障的排除、緊急情況的處理等，如甲方未使用過同類型貨物，乙方還需就貨物的功能對甲方人員進行相應的技術培訓，培訓地點主要在貨物安裝現場或由甲方安排。
3.2 所購貨物按乙方投標承諾提供免費維護和質量保證，保修費用計入總價。
3.3 保修期內，乙方負責對其提供的貨物進行維修和系統維護，不再收取任何費用，但不可抗力(如火災、雷擊等)造成的故障除外。
3.4 貨物故障報修的響應時間按乙方投標承諾執行。
3.5所有貨物保修服務方式均為乙方上門保修，即由乙方派員到貨物使用現場維修，由此產生的一切費用均由乙方承擔。
3.6保修期後的貨物維護由雙方協商再定。
第八條 貨款支付
1、本合同項下所有款項均以人民幣支付。
2、款項支付方式：所供貨物經安裝調試最終驗收合格後支付合同款項的90 %，餘款作為質量保證金於安裝調試驗收後的12個月內一次性支付。
第九條 違約責任
1、甲方無正當理由拒收貨物、拒付貨物款的，由甲方向乙方償付合同總價的5%違約金。
2、甲方未按合同規定的期限向乙方支付貨款的，每逾期1天甲方向乙方償付欠款總額的5‰滯納金，但累計滯納金總額不超過欠款總額的5%。
3、如乙方不能交付貨物，甲方有權扣留全部履約保證金;同時乙方應向甲方支付合同總價5%的違約金。
4、乙方逾期交付貨物的，每逾期1天，乙方向甲方償付逾期交貨部分貨款總額的1%的滯納金。如乙方逾期交貨達10天，甲方有權解除合同，解除合同的通知自到達乙方時生效。
5、乙方所交付的貨物品種、型號、規格不符合合同規定的，甲方有權拒收。甲方拒收的，乙方應向甲方支付貨款總額5%的違約金。 6、乙方未按本合同的規定和“服務承諾”提供伴隨服務/售後服務的，應按合同總價款的5 %向甲方承擔違約責任。
7、乙方在承擔上述4-6款一項或多項違約責任後，仍應繼續履行合同規定的義務(甲方解除合同的除外)。甲方未能及時追究乙方的任何一項違約責任並不表明甲方放棄追究乙方該項或其他違約責任。
第十條 合同的變更和終止
除《政府採購法》第49條、第50條第二款規定的情形外，本合同一經簽訂，甲乙雙方不得擅自變更、中止或終止合同。
第十一條 合同的轉讓
乙方不得擅自部分或全部轉讓其應履行的合同義務。
第十二條 爭議的解決
1、因貨物的質量問題發生爭議的，應當邀請國家認可的質量檢測機構對貨物質量進行鑑定。貨物符合標準的，鑑定費由甲方承擔;貨物不符合質量標準的，鑑定費由乙方承擔。
2、因履行本合同引起的或與本合同有關的爭議，甲、乙雙方應首先通過友好協商解決，如果協商不能解決爭議，則採取以下兩種種方式解決爭議：(1)向甲方所在地有管轄權的人民法院提起訴訟;(2)向南京仲裁委員會按其仲裁規則申請仲裁。
3、在仲裁期間，本合同應繼續履行。
第十三條 合同生效及其他
1、本合同自簽訂之日起生效。
2、本合同一式四份，甲乙雙方各執一份，兩份交採購代理機構。
3、採購中心為甲方的採購代理機構，根據甲方的授權代其採購,確定乙方為中標單位，但不承擔本合同規定的甲方的權利和義務。
4、合同應按照中華人民共和國的現行法律進行解釋。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________
_________年____月____日 _________年____月____日
醫療器械合同 篇12
甲方（需求）：_________________
乙方（供方）：_________________
為了保護甲乙雙方的合法權益，根據《中華人民共和國合同法》、政府採購有關規定以及本次採購項目的相關文件，按照甲方的要求和乙方的承諾，在平等互利、友好協商的基礎上達成一致意見，同意簽定本合同，共同信守。有關事項約定如下：
一、質量標準：
1、乙方提供符合上述品牌、規格型號、數量要求的合格、正規渠道的`全新貨物，並符合國家規定的相關標準和要求；
2、所有貨物質量應符合國家質檢部門及生產廠商的質量要求，乙方必須提供完整的質量合格證、説明書、維修保養手冊及其它配套的技術資料。
二、質量保證
1、所有貨物參照國家《消費者權益保護法》、《產品質量法》及相關規定執行；
2、乙方所供貨物的數量、質量或規格與相關文件要求不符或證實有缺陷，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必須免費更換有缺陷的全部貨物或部件。
三、服務要求
1、項目驗收合格後，所有貨物實行三包，並執行業相關規定；
2、對每位用户提供優質的售後服務，定期上門維護所供貨物。內容包括免費檢修、保養、設計、安裝，及時掌握其所供貨物使用情況，以便進行有效的服務和管理；
3、乙方提供每天8小時的電話服務；貨物出現問題乙方需6個小時之內趕到現場維修。4、售後服務聯繫人：聯繫電話：
四、貨物安裝及運輸：乙方負責在年月日前將所有康復理療及康復醫療設備安裝到位，並承擔所有設備及材料的運輸、裝卸、安裝。
五、驗收方式：乙方安裝調試正常後，由甲方組織專家人員進行驗收。
六、驗收標準：按相關文件要求及本合同規定的貨物型號、數量、技術參數、行業標準、廠家質量標準和國家相關標準進行驗收。
七、貨款支付：甲方對設備安裝調試驗收合格後，在30個工作日內一次性支付總貨款的95%，金額元，剩餘的5%，金額元，半年內一次性付清。
八、履約保證金：乙方的合同保證金在本合同簽定後自動全額轉為乙方的履約保證金。
九、違約責任：
1、合同簽定後，乙方未能按時交貨並達到驗收標準，須向甲方交納違約金（違約金=合同總金額×1%×逾期天數），逾期交貨超過30天，則視為乙方單反違約解除合同；
2、在質保期內，乙方未按合同規定履行質量保證或售後服務承諾，則視為乙方違約；3、違約方承擔合同金額5%以內的經濟責任。
十、合同條款的變更
甲乙雙方在合同執行過程中需要對合同條款進行變更，由甲乙雙方共同協商並達成一致意見，報送區財政局、區醫療器械管理中心審定後，再簽定補充合同。
十一、解決合同糾紛的方式：協商—調解—仲裁。
十二、其他約定事項：無。
十三、甲乙雙方按本合同格式簽訂，具體條款內容可按貨物種類、性質、特點進一步約定和具體化。
十四、本合同一式三份經甲方、乙方雙方簽字蓋章之日起生效，均具有同等法律效力。甲方、乙方、衞生局醫療器械監管科各存一份。
甲方：__________________
乙方：__________________
_____年____月____日