醫療耗材質量保證書 篇1
甲方(供貨方):________醫療器械有限公司
乙方(進貨方):________醫院
加強質量管理,為用户提供安全有效的醫療器械用具,是甲,乙雙方共同的責任和義務,為了提高社會效益和經濟效益,樹立良好的企業形象,依椐《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定,雙方簽定本協議書。
一、甲方向乙方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。
二、醫療器械的包裝,標識,標籤,説明書等應符合國家和行業的有關規定。
三、乙方首次購入醫療器械時,甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續,以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。
四、甲方是經營企業,向乙方供貨時,應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他有效證件。
五、甲方貨到後,乙方根據有關標準進行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件,因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的,由乙方負責。
七、如雙方對醫療器械質量產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
八、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的,由甲方負責。
九、因甲方誇大產品的功能與療效,造成乙方與用户產生糾紛並早成經濟損失的,乙方有權向甲方進行追償。
十、有關產品的售後服務由甲方負責。
十一、本協議未盡事宜由雙方協商解決。
十二、本協議一式兩份,甲,乙雙方各執一份。
十三、本協議自簽字之日起生效,有效期一年。
甲方(蓋章):________________
________年________月________日
乙方(蓋章):________________
________年________月________日
醫療耗材質量保證書 篇2
尊敬的_________:
為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理,保證其流通過程中的質量,確保人民羣眾的安全,我方保證:
一、我方嚴格執行國家頒佈的《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械經營企業監督管理辦法》,《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及有關法令法規,做到依法銷售經營。
二、我提供合法經營的相關證件,即《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》,並加蓋企業公章。
三、我方在銷售送貨單上註明產品的包裝,規格,型號,生產日期,有效期。
四、我方供應的醫療器械產品內外包裝保證牢固,標識清楚,並符合產品性能及質量要求的有關規定。
致此
敬禮!
醫療耗材質量保證書 篇3
甲方:_________
乙方:_________
甲方義務:
一、甲方應向乙方提供藥品生產許可證、營業執照複印件,並加蓋甲方單位公章。
二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1、符合法定的質量標準;
2、應有法定的批准文號和生產批號;
3、包裝標識符合有關規定和儲運要求;
4、一般應發出三個月內的藥品,並附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;
5、同一品種每次發貨的批號,10件以內不能超過1個批號,100件以內不能超過2個批號;
6、中藥材要標明產地。
三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品註冊證複印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,複印件應清晰可辨。
四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
乙方義務:
一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照複印件,並加蓋乙方單位公章。
協議説明:
二、本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。
三、本協議經雙方簽訂之日起,有效期為三年。
四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。
甲方:_________乙方:_________
代表:_________代表:_________
_________年____月____日_________年____月____日