2023質量管理員工作職責（通用20篇）

2023質量管理員工作職責 篇1

1、負責生產過程中的質量管控，對涉及產品生產質量活動的全過程進行有效的監控;

2、參與質量事故的調查並編制分析報告，參與產品缺陷及故障分析並進行跟蹤處理;

3、負責產品的抽檢或全檢，對不合格產品的判定

4、負責廠區6S管理和自查;

5、協助負責人做好質量體系的搭建、年審工作

5、配合主管完成相關工作。

2023質量管理員工作職責 篇2

1、 負責根據規範準則和實驗室檢驗流程完成質量管理體系文件編制;

2、 負責培訓實驗室理解並接受質量管理體系;

3、 負責監督實驗室質量管理體系的實施;

4、 負責有計劃評估和審核質量管理體系實施情況;

5、 負責實驗室質量管理相關申報準備工作;

6、 負責質量管理相關培訓和考核;

7、 領導安排的其他工作。

2023質量管理員工作職責 篇3

1、參與制定公司質量管理體系,並培訓指導各部門實施;

2、 參與質量管理體系的內審和外審，協助第三方完成公司產品醫療器械註冊證的註冊;

3、 負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確;

4、 負責來料檢驗、生產過程中的品質監管;

5、 負責與營銷、採購、生產、倉儲等相關部門的質量協調銜接工作;

6、負責產品投訴、不良事件的調查處理;

7、上級領導交辦的其他事項。

質量管理員工作職責篇4

1.負責指導、監督各部門質量管理工作;

2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;

3.負責年度及專項內審工作;

4.負責質量風險管理評估工作;

5.督促協助《醫療器械經營企業信息追溯申報系統》錄入;

6.組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;

7.做好監控，對違反公司制度情況進行評介和通報;

8.定期對制度執行情況進行檢查;

9.負責首營企業及品種審核工作，督促和檢查;

10.負責冷庫、保温箱及冷櫃的驗證工作;

11.指導督促冷鏈的操作流程;

12.負責計算機管理系統中有關質量控制體系的建立及更新的審核、確認;

13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、文件發放;

14.滿意度、庫存及養護、設備狀態及各種質管記錄;

15.上級領導安排的其他工作。

2023質量管理員工作職責 篇4

1、負責各種質量檔案(包括質量台賬、記錄、供應商及客户檔案、產品檔案等)的整理和歸檔工作。

2、負責處理醫療器械質量查詢，答覆質量問題並做好記錄。

3、負責對首次合作的醫療器械供貨者、產品、購貨者資格的審核，並上傳相關資質。

4、監督入庫驗收崗和出庫複核崗對醫療器械產品的判定工作

5、負責不合格醫療器械處理過程的監督，並做好相關記錄。

6、配合商務部、技術服務部等做好用户訪問及客户滿意度調查等工作，並建立相關檔案。

7、負責醫療器械不良反應信息的處理及報告工作。

8、負責收集和分析醫療器械質量信息，並做好反饋工作。

9、領導安排其他工作

2023質量管理員工作職責 篇5

1. 分管質量管理工作，貫徹執行有關醫療器械監督管理的法律、法規;

2. 負責起草醫療器械質量管理制度並監督有效執行，定期檢查制度執行情況，對存在問題提出改進措施，並做好記錄;

3. 負責對員工進行質量教育、培訓工作;

4. 負責首營品種和首營企業的質量審核;

5. 對不合格醫療器械進行控制和管理，負責不合格醫療器械報損前的審核、銷燬醫療器械的監督工作，做好不合格醫療器械的相關記錄;

6. 負責建立醫療器械質量檔案和收集質量標準;

7. 負責各類質量記錄、資料的存檔工作，保證各項的完整性、準確性;

8. 負責處理醫療器械的質量查詢，對顧客投訴和質量問題及時調查處理並報告;

9. 負責醫療質量信息服務和質量跟蹤，定期收集用户對產品服務質量的評價意見。

2023質量管理員工作職責 篇6

1、負責監督質量管理工作，協助部門領導開展內審和年度外審工作;

2、負責協助部門領導，組織相關質量安全的培訓;

3、負責對部門體系運行的有效性實施進行監控;

5、負責對部門質量管理體系運行有關的數據統計、分析、反饋;

6、負責對不合格項的跟蹤驗證工作;

7、協助公司宣傳推介材料、內部規章制度、業務流程等合規評審，並提出有效性建議;

2023質量管理員工作職責 篇7

1、參與項目立項、變更等項目管理流程規範性審核;

2、負責收集過程改進建議，對過程改進建議進行跟蹤、處理，協助過程改進具體工作開展;

3、協助完成創建項目配置庫及項目配置庫權限分配與管理;

4、負責項目管理系統賬號開通、關閉，以及系統實施、運維、技術支持等工作。

2023質量管理員工作職責 篇8

1、按照公司擬定的採購流程實施採購工作，負責商務談判，合同簽訂，付款，催發貨的整個過程。

2、根據醫療器械質量管理的要求，規範完成對公司質量管理工作。

3、對涉及業務的合同作價格核實、合同蓋章、收發、彙總管理等。

4、部門工作的日常溝通、協調。

2023質量管理員工作職責 篇9

負責公司質量體系運行相關計劃制定與安排、記錄管理與控制。

負責公司資料質量工作信息資料的管理與上報。

協助質量負責人完善公司質量體系文件的修訂

協助完成質量管理部門的其他工作職責

2023質量管理員工作職責 篇10

1.組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行;

2.負責醫療器械質量管理體系的申請、評審及合同簽署;

3.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;

4.組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告，並監督檢查改進和落實情況;

5.負責供應商、客户資質審核;組織驗證、校準相關設施設備;

6.負責醫療器械質量問題投訴處理並監督整改措施的落實;

7.組織或者協助開展質量管理、醫療器械經營相關法律、法規的培訓;

2023質量管理員工作職責 篇11

1.負責生產(含外工)現場檢驗和現場質量監督管理工作;

2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作，在庫原材料、產品抽檢工作;

3.負責醫學實驗室質量控制和現場質量監督管理工作;

4.負責文件管理、檔案管理相關工作;

5.其他質管部負責人交代的工作。

2023質量管理員工作職責 篇12

1. 根據客户要求，協同QA對樣品進行檢測，並記錄分析結果

2. 依據產品質量監控計劃，負責生產的質量監督和審核

3. 協助QA度生產過程中的異常及偏差進行調查好處理

4. 協助QA對不合格品進行調查、分析和處理

5. 負責公司質量管理體系的實施、推行下過的檢查和評估工作

6. 協助QA分析編寫質量文件

2023質量管理員工作職責 篇13

1、管理受控文件和記錄，確保文件和記錄的修訂，發放，存檔，收回和銷燬符合程序規定;

2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進行審核，確保產品生產符合既定標準;

3、統計分析生產監督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數據分析;

4、組織實施公司內審工作，制定年度內審計劃、審查記錄，編制內審報告等;

5、負責公司質量體系文件的管理，協助領導建立健全質量管理體系;

6、參與變更、偏差和OOS調查;組織人員變更評估，跟蹤變更執行，管理變更過程;

7、參與主要物料供應商審計，必要時對供應商進行現場審計;

8、監督不合格品處理，組織所有與產品質量有關投訴的調查;

9、組織培訓，參與年度培訓計劃的制定;

10、部門分配的其他任務。

2023質量管理員工作職責 篇14

1、設備整體質量檢查確認和報告;

2、來訪客户提出問題的應對;

3、出差期間本公司設備質量的全面管控;

4、上級領導交辦的其他工作任務。

2023質量管理員工作職責 篇15

1.熟悉ISO9000:20__質量管理體系。

2.能夠獨立完成質量體系內/外審工作。

3.負責參加總經理辦公會、經營例會、管理內審，形成會議紀要、整理整改措施並跟蹤、落實完成結果、關閉效果，定期進行反饋、彙報。

4.負責公司級文件的編制、作廢、下發、存檔管理工作，負責各類流程、制度、標準的作廢、下發、存檔管理工作，保證各級、各類文件有序分類歸檔，保證各級、各類文件管理的完整性、規範性、可追溯性。

5.領導交辦的臨時性工作。

2023質量管理員工作職責 篇16

1，工程質量巡檢主要負責在施工地(線上，節點照片。線下，施工現場)各階段標準落地檢查。

2，負責監督公司整體工程進展情況。

3，對接負責所在區域工程單量的接受，按時巡檢，自檢，核量，驗收。

4，負責所管轄工地的施工材料，施工進度，施工質量的嚴格把控。

2023質量管理員工作職責 篇17

1. 負責組織編寫質量管理體系的有關文件;

2. 負責對質量管理體系文件、記錄的控制情況實施監督和檢查;

3. 負責對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;

4. 負責制定管理評審計劃、收集並提供管理評審所需資料，負責對評審後的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;

5. 負責編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃進行審核，並對糾正措施的實施進行跟蹤和驗證;

6.持續監控所有質量目標的進展情況及改進措施;

2023質量管理員工作職責 篇18

1、參與公司環境質量管理體系的建立、完善及實施工作，保證質量管理體系的有效運行;

2、協助組織《質量手冊》、《程序文件》 及有關質量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作並維護其有效性;

3、參與公司日常質量監督管理工作，協調安排各實驗室管理體系活動，確保質量管理體系有效運行;

4、協助公司質量管理體系內、外部監督審核和管理評審;並定期召開質量分析會議;

5、協助制定全公司人員年度培訓計劃並組織實施;

6、監控質量活動記錄的實施。

2023質量管理員工作職責 篇19

1.熟悉醫療器械物流相關的法律法規，負責醫療器械物流的質量管理

2.負責對物流產品的質量跟蹤和評價，相關設施設備的維護保養、倉儲現場的質量檢查

3.負責物流產品的質量風險評估，擬定糾正和預防措施，並監督糾正和預防措施的落實

4.負責質量管理文件的修訂、審核，協助編制ISO及QMS各項文件

5.負責醫療器械的保管、養護運輸的質量工作

6.負責醫療器械的驗收管理

2023質量管理員工作職責 篇20

1.負責實驗室質量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;

2.負責實驗室現場的監督檢查和各類計劃跟蹤確認;

3.負責檢測設備的台賬和檔案管理，包括設備計量、設備標識等;

4.協助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實施以及對內審不符合項整改的跟進等;

5.協助外部評審相關材料的準備和評審應對工作;

6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。