微生物技術員崗位的主要職責英文 篇1
執行原輔料、包裝材料、中間產品的取樣
Raw materials, excipients and intermediate sampling
執行日常微生物相關的檢驗，包括微生物限度檢查、細菌內毒素檢查及無菌檢查等
Perform routine microbial related analysis, including microbial limit test, endotoxin test and sterility test
水系統及潔淨環境的日常監控
Water system and clean environment monitoring
培養基、菌懸液及其他實驗相關試劑的製備
Preparation of culture media, buffer solution and microbial strain for testing
協助OOS/OOT/偏差的調查
Asist OOS/OOT/Non-compliance investigation
職位要求：
瞭解中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及GMP/cGMP/歐盟GMP的相關要求
Understand the ChP/USP/EP and the GMP/cGMP/EU GMP
熟悉無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內毒素檢查等藥品微生物的檢測及方法驗證
Familiar with the sterility test/microbiology limit test/endotoxin test and also the TMV
熟練掌握細菌內毒素檢測儀器、無菌檢查隔離器、脈動真空滅菌櫃、微生物鑑定儀等常用設備的使用
Familiar with the usage of common equipment such as endotoxin testing equipment, isolator, autoclave, ID detector, etc
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇2
Principle Job Accountabilities 工作職責描述
Timely performs microbiological testing according to work instructions on water, product, and the factory environment to ensure compliance to regulatory and company standards.
Has the authority and responsibility to timely quarantine and label material or product that fails microbiological specifications in order to ensure that non-conforming material or product is not used or released.
Using calibrated equipment timely performs routine testing of in-coming raw materials and packing materials, in-process materials, QA final releasing test and other special test to ensure compliance to company standards.
Calibrate equipment as required to ensure compliance to company work instructions.
Release or block the batch in SAP based on the testing results & final decision timely.
Preparation of batch COC & COA for releasing timely.
Issue deviation in TW system for lab OOS as required and investigate lab OOS in terms of sample, equipment, personnel, method etc., Take quick actions for the lab related findings.
Ensure that all documentation is fully completed – maintains laboratory logs and records to ensure traceability.
Develop new test methods as required and ensure the timely updating of Quality System documentation
Timely reports to QA lab supervisor any abnormal issues to ensure timely resolutions
Communicate with related department for shift issue (equipment, environment, sample etc.,) that has impact to testing timely.
Responsible for performing internal audits especially in regard to areas that are microbiological sensitive
Responsible for training staff in regard to microbial issues and GMP, 5S, SOPs, etc.
Manage all resources associated with the completion of microbiological activities to agreed schedules and highlight and make proposals to management where resources do not match requirements.
Ensure continued professional development to maintain current knowledge on microbiological requirements for medical devices and aqueous products
Input into RB best practice forums regarding microbiological activities and implement best practice from other RB sites.
Must perform environmental duties such as segregation of waste and following GMPs (Good Manufacturing Practices) in order to comply with ISO 14001.
Must comply with company health and safety procedures and policies and must immediately report any unsafe condition to ensure a safe workplace.
Must comply with company health and safety procedures and policies and must immediately report any unsafe conditions Understand and comply with company environmental and health and safety policies, and procedures. Understands site objectives.
Any other duties commensurate with the level and scope
根據作業指導書按時完成相關微生物檢驗：水，產品和工廠環境，以確保產品符合法規和公司標準。
負責標識測試產品的檢驗狀態，隔離任何不符合微生物標準的產品，防止不合格產品被使用。
根據作業指導書正確使用校準設備及時測試進貨原材料，包材，過程材料，QA放行檢驗日常檢驗及特殊實驗，以確保產品
質量符合公司的標準。
4.按照要求校準設備，確保符合公司作業指導書。
5.及時根據實驗結果&最終決定在SAP中放行或凍結批次。
6.按照需要及時準備批次COA/COC。
7.根據需要在TW系統下發實驗結果超標的偏差。調查檢驗結果超標是否與樣品，設備，人員，方法等方面有關，如果發現檢驗結果超標與實驗室有關，則需要快速採取措施。
8.確保所有文檔完全完成,維護實驗室日誌和記錄,以確保可追溯性。
9.根據需要改進測試方法，確保及時更新質量體系中的相關文件。
10.及時向實驗室主管報告異常情況，確保及時將問題解決。
11.和相關部門及時溝通對檢驗有影響的問題 (設備，環境，樣品等)。
12.負責進行內部審核，尤其是對微生物較敏感的區域。
13.負責培訓微生物相關事宜以及GMP,5S, SOP等。
14.管理與完成微生物相關事項的所有資源，確保各項資源滿足計劃要求，並對哪些方面的資源未能達到相關要求提出建議。
15.持續進行專業改進確保保持現有的知識能滿足對於醫療器械的微生物要求。
16.在RB方法中的微生物方面進行輸入，並向其他RB工廠學習，實施方法。
17.履行環保責任，例如隔離廢棄物和遵守GMPs的規定(良好的生產規範)，確保符合ISO 14001的要求。
18.必須遵守公司關於健康和安全的程序和政策，發現不安全因素立即報告，以確保安全的工作環境。
19.理解並遵守公司的環境、健康與安全政策和程序，理解工廠的相關目標。
20.完成分配到的其它任務。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇3
Our vision:
We strive to be the leading supplier using science and technology to improve the quality of life.
Our mission:
We work with passion, using advanced technologies, to transform life science into new possibilities for our customers.
Do you want to help us as we shape the future of this great organization?
質量控制分析技術員-微生物技術員
工作職責：
根據SOP和相關的測試方法完成實驗室日常檢驗，記錄等工作;
負責純化水樣品，潔淨間，氮氣監測樣品的取樣
負責儀器驗證，日常校準及維護工作;
協助或負責實驗室OOS，DR調查工作;
維護實驗室消耗品的管理，衞生工作以及文件管理工作;
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇4
1. 能獨立完成施工圖深化設計，施工排版圖繪製及算量，熟練繪製大樣，節點，詳圖等，配合技術主管及項目部完成整套施工圖的圖紙優化。
2. 充分了解設計理念並轉換成各項細節圖紙。(有現場經驗者優先)
3. 負責項目現場的設計變更及竣工圖繪製。
4. 必要時需跟蹤施工現場進行圖紙修改，解決施工難點，並彙報甲方設計及公司技術部。
5. 編制施工組織設計，施工方案，建築做法表等技術資料編制，審核項目項目施工策劃方案。
6. 掌握圖紙繪製規範和要求，熟悉工程設計標準和各項要求，熟悉施工流程及基礎工藝做法，掌握對各種細部處理、節點、收口的做法。有工程項目經驗者優先。
7. 認真執行公司各項標準化操作規範和流程。
8. 項目竣工後，整理本人經手的技術資料、文件、圖紙上交技術部，歸檔保存。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇5
環保技術員
1.主要負責牧場內部環境的監測及日常糞污處理的化驗等相關工作。
2.負責牧場對外的有關環保部門的工作溝通及協調等相關工作。
3.負責牧場整體環境的維護及日常的考核工作。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇6
1、協助工程師對SMT設備故障進行處理;
2、每日設備保養與維護之執行;
3、設備保養後的各種精度校正;
4、培訓新進人員熟悉SMT生產設備的基本操作程式編輯培訓，保養指導;
5、持續改善和提高設備貼裝率，減少設備故障，提高生產效率。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇7
1.變電站專責工程師是全站的技術負責人。
2.監督檢查現場規章制度執行情況,參加較大範圍的停電工作和較複雜操作的監督把關,組織處理技術問題。
3.督促修試計劃的執行，掌握設備的運行狀況，完成設備評級。
4.負責站內各種設備技術資料的收集、整理、管理，建立健全技術檔案和設備台賬。
5.負責組織編寫、修改現場運行規程。
6.編制本站培訓計劃，完成本站值班人員的技術培訓和考核工作。
7.制定保證安全的組織措施和技術措施，並督促執行。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇8
1、所學土木工程、工民建等相關專業大專及以上學歷;
2、熟練使用CAD製圖軟件及辦公軟件(word、excel);
3、在大、中型企業從事土建工程施工管理3年以上工作經驗;
4、熟悉國家有關政策法規，土建工程技術設計，工程預算等知識;
5、具備較好的現場協調及管理能力，具有很強團隊協作精神;
6、有良好職業操守，嚴格遵守國家法律法規，能執行企業各種規章制度;
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇9
職責：
1、主要負責種植基地大棚、育苗、馴化、種植等規範性管理及技術規範編寫;
2、負責各種品種種植期間的生產管理(環境的定期監控，產品品質監控、工人的培訓，生產安排、人工安排等)及病蟲害等防禦和控制;
3、協助相關人員進行項目申報等工作;
4、完成領導安排的其它性工作。
崗位要求：
1、本科及以上學歷(條件優秀者可適當放寬)，農學類、園林、園藝、中藥材等相關專業優先 ;
2、具備植物栽培、藥材種植、植物組培、大棚種植管理等方面的基本理論知識及相關工作經驗;
3、具備一定的溝通協調能力，適應力，自主學習能力，執行力強，品行端正;
4、能吃苦，責任感強，良好的團隊合作精神。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇10
1、參與中試規模西林瓶水針、凍乾粉針及注射器預灌封等劑型的無菌灌裝工作;
2、負責灌裝機，凍幹機和關鍵設備的安裝調試，操作及日常維護
3、參與GMP培訓/核查前期的驗證工作、配合核查、車間的日常生產運行;
4、參與GMP無菌凍乾粉針車間其他設備安裝調試、FAT/SAT測試等工作;
5、參與GMP無菌凍乾粉針車間製劑生產平台的建設，包括工藝設計、批記錄編寫，SOP文件的編寫、培養基灌裝驗證等具體工作;
6、負責GMP無菌生產相關物料管理，工作區域清掃清潔，完成上級分配的臨時性工作。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇11
1.在站長或分管領導的領導下，根據法定標準和本部門的實際情況，制定本單位原輔材料及血液產品的質量檢定、機採成分及臨牀治療等業務操作規程、崗位職責和工作計劃，並組織實施。
2.以身作則，密切聯繫羣眾。督促全科人員遵守本血站的各項規章制度，合理安排全科人員的工作，明確分工、分組，認真落實各項工作任務。
3.定期組織本科人員進行政治學習，做好職工的思想政治工作,激發職工的主人翁責任感。堅持原則，弘揚正氣，敢於同不良風氣作鬥爭。
4.加強與兄弟科室之間的聯繫，取長補短，團結協作。定期召開全科人員會議，增強內部團結，研究存在問題，傳達貫徹血站召開的會議精神，不斷提高工作質量。
5.定期組織本科人員進行業務培訓並考核，不斷提高本科人員的業務水平。
6.經常對本科的各個工作環節進行監督檢查，發現問題及時解決，對重大問題、差錯事故應及時向主管領導彙報，配合有關部門進行分析並採取相應措施。
7.帶領全科成員做好原始資料的保存、統計、上報工作。定期對各種儀器設備進行保養，有故障的儀器設備應及時通知有關部門維修或更新。X槲室所需物品的增補應做到及時、節約。
8.協助各兄弟科室解決實際工作中的疑點和難點。
9.不斷引進輸血新技術,組織本科人員積極開展血液和輸血技術的應用研究，努力開發新產品，提高血站經濟效益。及時做好科研課題申報工作。
10.密切注意輸血專業的國內外動態，經常組織本科人員的政治、業務學習，開展學術活動，舉辦不同類型的培訓班，培養輸血技術人才。
11.密切聯繫臨牀，經常深人醫院，調查研究，收集信息，協助醫院解決臨牀輸血中的疑難問題，積極開展臨牀輔助診斷項目，擴大對臨牀的服務範圍。
12.負責本血站的各種產品生產過程的質量監督和質量鑑定工作。
13.督促質量監督人員按照《血站基本標準》的有關規定進行質量監督工作。
14.參加審定各產品的生產工藝、操作細則、質量標準、標籤、包裝及説明書。
15.徵求用户對本單位產品的意見，參加產品質量事故的分析工作，並協助開展產品不良反應的調查工作，及時向血站領導和質量管理領導小組彙報。
16.負責指導質量檢驗工作，根據科室工作人員的技術資格編組進行理化分析、生物學檢測、免疫學及微生物檢測工作。根據質量檢驗報告，簽發主要原輔材料及產品合格報告。
17.定期組織協調對本單位生產的關鍵部位和薄弱環節檢查，發現重大安全和質量事故、隱患應及時報告。
18.定期組織本單位質量管理體系的內部審核工作並協助做好年度管理評審工作，對開出的不合格項應組織及時跟蹤驗證，使體系中所出現的不合格得到糾正和閉環，確保質量管理體系得到有效運行。
19.定期對生產過程活動能力進行鑑定和不合格數據統計分析，及時掌握體系運行情況。
20.負責對各業務科室的巡查，發現隱患，及時制止並提出預防措施加以糾正。
21.定期向血站領導彙報產品質量情況和體系運行情況，完成站領導交辦的其他任務。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇12
職責
1，負責項目安裝工程進度、施工質量的控制，審核相關圖紙，處理施工過程中的技術、質量問題;
2，審核瞭解單位的安裝施工組織設計及施工方案，確認設計變更、處理施工技術問題;
3，嚴格監督安裝工程項目施工質量，參加安裝工程檢查驗收，參加安裝工程材料設備進場檢查驗收。
崗位要求：
1，負責編制專項機電施工方案;
2，負責對施工隊進行制度、質量、安全管控;
3，負責現場問題協調溝通和處理;
4，外向，溝通能力強;
5，3年以上現場工作經驗;
6，機械，電子、電氣相關專業。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇13
1. 負責電腦系統的正常運行、電腦系統數據的準確傳遞以及電腦設備的維修、 保養。
2. 負責商品資料、商品價格的錄入、儲存、修改和更新工作，並做好信息資料的保 密工作。
3. 及時幫助查實銷售情況。
4. 為收貨、收銀等部門做技術支持。
5. 負責電腦辦公室內的清潔衞生及電腦部所用耗材的控制管理。
6. 負責夜間運行數據的備份工作。
7. 負責分發夜間運行報表到各部門。
8. 維持每台收銀機、收貨電腦、電子秤及其他電子設備的正常運轉。
9. 負責各類打印機、服務器的日常保養及維護並負責打印臨時所需報表和價格卡。
10. 協助做好顧客服務工作，做好庫存盤點工作。
11. 向各部門提供信息服務。協助做好安全防火、防盜的工作。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇14
1、具有建築或裝飾類工程專業大專學歷和3年以上本崗位工作經驗;
2、掌握裝飾裝修施工工藝和做法，施工質量和技術規範，善於發現施工中出現的問題;
3、具有一定的施工安全管理經驗和較高的工作協調能力、溝通能力、團隊合作精神;
4、具有熟練的圖紙深化能力。
微生物技術員崗位的主要職責英文 篇15
職責：
1、負責空調機組、製冷設備維修和日常運行、維護保養;
2、適應兩班作業，除空調設備外，值班期間兼顧空壓站、廢液滅活、污水處理站、液氧站等的值班巡檢;
3、按維修計劃、或維修工單要求及GMP要求完成各項維修保養工作，具體實施並及時彙報;
任職條件：
1、本科及以上專業，機械、設備、機電一體化相關專業;
2、3年以上製藥企業設備、工程機電工作經驗;
3、熟悉GMP等相關法律法規者優先考慮;
4、會鉗工、車工等實際操作或有電工操作證或高配證等作業證書。