藥品註冊崗位説明書

崗位描述:

藥品註冊崗位説明書

1、負責進口藥品註冊資料的獨立撰寫和整理;

2、外文註冊資料翻譯和整理;

3、跟蹤項目研發及申報進度,解決研究及申報過程中遇到的問題;

4、協助部門經理處理省市藥監局、質監局、藥檢所等上級部門相關事務;

6、協助部門經理制定臨牀研究方案,並協調相關資源進行藥物臨牀試驗研究。

任職資格:

1、藥學專業,本科及以上學歷;

2、1-3年以上藥品註冊申報工作經驗;

3、熟悉藥品相關法規及藥品註冊流程;

4、具備一定的英語閲讀能力

5、能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞;

6、有較強的溝通協調能力。