關於質量總監的工作職責(通用23篇)

關於質量總監的工作職責 篇1

1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。

關於質量總監的工作職責(通用23篇)

2.嚴格按照GMP要求,組織實施公司質量管理、控制工作。

3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經註冊批准的要求和質量標準。

4.確保在產品放行前完成批記錄的稽核。

5.確保完成所有必要的檢驗。

6.批准質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。

7.稽核和批准所有與質量有關的變更。

8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理。

9.批准並監督公司委託檢驗工作。

10.監督廠房和裝置的維護,以保持良好的執行狀態。

11.確保完成各種必要的確認或驗證工作,稽核和批准確認或驗證方案和報告。

12.確保完成公司各項自檢。

13.負責評估和批准物料供應商。

14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,並得到及時、正確的處理。

15.確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的資料。

16.確保完成產品質量回顧分析。

17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續教育培訓,並根據實際需要調整培訓內容。

18.負責批准公司產品的工藝規程、操作規程等檔案。

關於質量總監的工作職責 篇2

1.負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實,公司質量管理體系的執行維護;

2.負責公司各種品質制度的制訂與實施,品質活動的執行與推動;

3.負責來料、製程、成品品質標準、檢驗規格的制訂與執行,監督指導IQC、IPQC、QA的工作;

4.負責公司品質異常的處理,配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調查處理;

5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執行;

6.品質資訊的收集、倡導、回覆,品質成本的分析控制;

7.負責全員品質的推行,對各部門工作進行內部質量稽核;

8.對供應商的評估,供應商質量輔導。

關於質量總監的工作職責 篇3

全面負責品質部門的日常管理工作

2、監督和指導生產過程質量控制工作,建立質量監督和反饋機制;

3、負責供應鏈的質量控制,對關鍵物料的供貨質量進行控制管理;

4、負責重大質量風險和事故的處理,指導、參與一般性質量事故處理;

5、組織質量成本管理及降低質量失敗成本工作,持續降低質量損失率;

6、主持召開重大質量專題會議,協調開展重大質量改善和降本專案;

7、制定事業部及部門質量培訓計劃,檢查考核下屬工作結果並指導;

8、完成上級領導交辦的其他任務。

關於質量總監的工作職責 篇4

1.負責公司GMP認證全面工作;

2.建立和完善質量管理制度,檢查生產質量體系的執行,提出持續性改進意見;

3.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

4.承擔批產品放行職責;

5.批准質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程;

6.稽核和批准偏差、變更、OOS調查;

7.協助總經理進行質量計劃,組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

關於質量總監的工作職責 篇5

1、負責公司質量系統總體規劃和落實(制度、流程、標準建立)並組織實施。

2、質量管理目標的分解、下達,制定年度質量計劃,監控目標的實施、完成。

3、監督並執行公司各項產品質量改進與方案的完善,提高產品質量。

4、負責打造具有高素質高戰鬥力的品質管理隊伍。

關於質量總監的工作職責 篇6

1、負責解決生產製造過程中的質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常執行;

2、確保客戶投訴的妥善解決;

3、計量、理化、熱工效能實驗室、無損檢測室的管理;

4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、稽核及執行;

5、確保供應商(外協廠)實用、有效;

6、負責公司產品質量證書的申報及管理。

關於質量總監的工作職責 篇7

1、全面負責公司質量管理工作,公司質量方針、質量目標的貫徹落實;

2、負責公司質量管理工作的組織與推動,構建公司質量管理與控制體系;

3、負責建立公司產品質量控制保障機制;並擬訂改善計劃,改成,並落實跟蹤改善計劃

4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程式;

5、制定質量管理考核制度並監督執行,督導檢驗人員按照檢驗規範檢驗並記錄;

6、及時處理生產現場發生的質量異常,協助處理客戶投訴與退貨,制定改進措施;

7、客戶稽核的參與,並針對客戶提出的不符合項提交整改報告,並報告內容進行監督實施;

8、負責質量責任事故的調查處理,配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理,督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回覆追蹤,確保糾正與預防措施的有效實施;

9、推動質量改進計劃的執行並落實檢查,定期召開質量月度會議;

10、負責組織不合格品的控制,制定不合格的預防和糾正措施,並予以督導執行。

12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗資訊,為公司質量管理決策提供資訊支援;

13、整體規劃質量部各項工作,合理安排本部門人員工作內容;

14、負責部門內的人才培養與團隊建設;

關於質量總監的工作職責 篇8

1、負責製劑質量體系的全面管理。

2、建立完善藥品生產質量保證體系,並對該體系進行監控,確保其有效運作。

3、負責公司藥品註冊工作。

關於質量總監的工作職責 篇9

1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、製程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)並組織實施;

2.負責客戶和第三方的質量體系稽核,向管理層和客戶報告質量狀況;

3.監督並執行公司各項產品質量改進與方案的完善,維護公司品質保證體系,提高產品質量;

4.負責質量管理體系(S18001.的建立、推行、認證和維護;

5.負責對生產、檢驗所發現的不合格,以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

6.負責打造具有高素質高戰鬥力的品質管理隊伍;

7.負責公司品質文化建設,提升公司質量管理能力和水平。

關於質量總監的工作職責 篇10

1、負責專案部的質量監督管理工作,是本專案的質量負責人

2、認真貫徹、執行國家有關工程質量法律、法規、監督政策、公司質量方針和專案的質量計劃

3、稽核質量控制的政策、流程、制度及操作規範,督促、檢查質量政策制度的貫徹執行

4、參與對供應商的評審,行使質量否決權

5、組織建立專案部質量保證體系,協助分部建立有效的質量保證體系,並監督其有效執行

6、組織編制質量管理計劃,督促、檢查施工質量

7、組織召開質量分析會,質量例會,協調各部門的配合,開展重大質量改善和降低成本,對工程質量情況進行具體研究分析,找出存在的問題並監督採取有效措施預防

8、參加工程結構驗收與竣工交驗

9、參與工程質量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質量意識教育。

關於質量總監的工作職責 篇11

1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進;

2、負責公司質量管控及質量標準的相關檔案制度制訂及完善;

3、負責供應商管理及評估,及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;

4、負責公司各種質量事故的調查、分析,並提出解決方案;指導、跟蹤、監督問題解決的時效性,提高客戶滿意度;

5、指導供應商質量開發能力和評審工作,並持續跟蹤供應商質量問題,推動供應商質量問題的系統解決;

6、負責質量團隊建設,優化部門組織結構,明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;

7. 負責在質量管理方面與客戶相應部門的關係維護和溝通,以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;

8、完成公司其他工作任務。

關於質量總監的工作職責 篇12

1、根據公司的新藥研發工作,建立質量保證體系,擔任質量受權人,分管QA和QC部門日常工作;

2、組織制定和完善質量管理各項規章制度、實施細則、工作程式及要求,並監督、檢查和指導執行,確保各項活動有序進行;

3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃,並組織實施;

4、負責各部門SOP的起草、稽核和管理,稽核專案研究和驗證方案及報告;

5、負責物料供應商、委託加工、委託檢驗單位的的質量評估;產品的稽核、放行和控制;

6、確保員工接受必要的cGMP培訓,建立年度培訓計劃;

7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

關於質量總監的工作職責 篇13

1、建立健全質量管理體系並監督體系的執行,貫徹集團質量方針、質量目標;

2、負責公司產品的品質管理工作;

3、控制品質異常,加強品質分析,提高全員品質水準;

4、推進質量管理體系認證;

5、推廣先進的質量管理手法;

6、負責部門建設與管理,保障公司產品品質標準化的實現。

7、完成其他上級領導交代的任務及工作。

關於質量總監的工作職責 篇14

1、協助管理者代表實施企業質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

2、組織公司質量、計量等企業標準或流程的制訂和稽核;

3、負責組織並建立公司質量目標系統,並跟蹤目標落實情況;

4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協調解決重大質量問題;

5、負責公司供應商質量保證能力的稽核與提升;

6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂,人員的管理與考核,以及給予業務培訓指導。

關於質量總監的工作職責 篇15

1、全面主持質量管理部工作,負責制定本部門管理目標;

2、負責公司質量管理工作的組織與推動,構建公司質量管理與控制體系;

3、負責建立公司產品質量控制保障機制;

4、組織推進質量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;

5、負責建立質量分析與質量改進的管理機制;

6、整體規劃質量管理部各項工作,合理安排本部門人員工作內容;

7、負責部門內的人才培養與團隊建設;

8、完成領導交辦的其他工作。

關於質量總監的工作職責 篇16

1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實,改善公司的質量管理工作

2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施,以及各種質量管理活動的執行與推動

3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施,以及各種質量管理活動的執行與推動

4、 負責進料、在製品、成品的質量標準和檢驗規程的制定與執行,監督指導各項質量檢驗工作

5、 處理質量異常,協助處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析,並擬訂改善措施

6、 組織不合格品的控制,制定不合格品的預防和糾正措施,並予以督導執行

7、 負責檢驗儀器、量具、實驗裝置的管理工作

8、 監督、檢查質量記錄,組織分析質量資料

9、 負責質量管理資訊的收集、傳導、回覆,以及質量成本的分析與控制工作

10、 負責全面質量管理在公司的推行,並對各部門的工作進行內部質量稽核

11、 建立、實施公司質量管理體系,組織編寫質量手冊等質量檔案,並進行稽核

12、 組織和協調公司產品的認證工作,負責對原料供應商的評估

13、 召開現場質量工作會議

14、 負責本部門員工的聘用、解僱,以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作

15、 完成廠長交付的其他工作

16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。並有FDA認證的工作經驗。

關於質量總監的工作職責 篇17

1、建立和完善品質管理體系,主導客戶稽核,負責對供貨方質量體系的評審

2、制定質量指標,制定質量管理工作計劃與實施方案,確保質量指標的達成。

3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃,降低質量成本。

4、界定產品/專案各生命週期階段的品質管控活動和管控方式,並監督落實。

5、參與產品質量的內外部反饋處理、彙總分析質量趨勢,並組織相關部門持續改進和提升質量能力。

6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。

關於質量總監的工作職責 篇18

? 組織公司質量管理體系檔案的修訂、下發和落實;

? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;

? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;

? 負責質量方面有關的國家和工程專案所在地法律法規的收集、宣傳培訓等工作;

? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

? 參與竣工工程的服務工作;

? 組織工程專案質量檢查與整改效果複驗;

? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;

? 組織實施公司工程質量創優計劃;

? 參與推進QC小組活動;

? 負責工程回訪、使用者滿意度調查等工作;

? 負責工程保修管理;

? 領導臨時交辦的其他工作。

關於質量總監的工作職責 篇19

1、指導企業建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系),使企業順利通過稽核、認證。

2、指導企業建立體系應結合企業實際,不生搬硬套,使企業管理水平得到提高。

任職資格:

1、大專以上學歷,熟練掌握計算機應用,有豐富的企業諮詢經驗。

2、年齡在28-55歲之間,身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和,具有團隊合作精神。

3、具有國家註冊稽核員或諮詢師資格證書的優先。

4、有軍工行業從業背景、熟悉軍工四證要求者優先。

5、對標準的流程熟悉,稽核標準把握準確,講課生動準確、指導耐心細緻,達到客戶滿意。

關於質量總監的工作職責 篇20

1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系,並對該體系進行監控,確保其有效執行。建立本公司的質量風險評估體系,確保放行產品的質量。

2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃,負責為實現質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規方面的支援。

3、全面負責和監督執行公司的質量管理活動,對各種計劃、方案和報告進行稽核批准。

4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、稽核和批准,確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合註冊批准和藥典標準的要求。

5、負責工藝用水和潔淨區環境質量標準的制定、修訂、稽核和批准,確保工藝用水和潔淨區環境符合GMP的要求。

6、負責對質量標準、工藝規程、GMP相關管理檔案、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規程等進行稽核和批准,確保產品的生產過程符合GMP的要求。

7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監督檢查,包括物料的採購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監督、產品的儲存和運輸等。

8、負責稽核和批准所有與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等,確保生產按批准的註冊工藝進行,確保所有重大偏差和超標經過調查並得到及時處理。

9、 批准並監督委託檢驗;監督廠房和裝置的維護,以保持其良好的執行狀態;確定和監控物料和產品的儲存運輸條件。

10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批准物料供應商。

11、 確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察資料和分析報告。

12、參與對產品質量有關鍵影響的活動,對關鍵物料供應商和關鍵生產裝置的選取以及生產、質量、採購、裝置等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。

13、負責與市場監督管理部門進行溝通和協調。

14、監督質量體系的實施,參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估,監控影響產品質量的各種因素。

關於質量總監的工作職責 篇21

1、主持質量管理的全面工作,並對質量管理的各項工作結果負責。

2、組織建立管理體系,確保質量體系的有效執行。

3、制定質量目標和質量計劃,經批准後組織實施。

4、制定產品質量檢驗標準,對公司採購品和產品質量控制負責,對批量責任事故負責。

5、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作。

6、有對各類產品質量事故進行調查,分析和提出處理意見權。

7、有權制止不符合規定和要求的生產行為。

8、定期進行對提高質量意識的培訓。

關於質量總監的工作職責 篇22

1、負責質量體系整體執行工作,主持檔案編輯、推廣和督查。

2、全面負責公司產品的產品質量監控以及日產質量部門管理工作。

關於質量總監的工作職責 篇23

1.實現供應商產品生產的整體質量控制,包括過程質量控制、最終質量控制;

2.合理改進和規範檢驗流程,及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題,確保檢驗工作的有效進行;

3.有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,並對此進行調查原因、分析及採取改善措施;對不合格品訂立預防措施並執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

4.對各種質量記錄資料進行統計、分析,建立、規範、不斷完善產品檢驗標準,根據檢驗需要,設計製作、採購計量器具,建立健全計量器具管理制度;

5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等,以及人員培訓、考核;