關於藥店安全自查報告 篇1
對照區食品藥品監督局《關於規範化藥房建立標準》檔案精神，醫院迅即作出部署，並按照標準，嚴格開展自查自糾，重點在制度的建設與執行，人員的培訓，完善藥品質量保障措施等方面加以改善，並以此為抓手狠抓藥品管理，促進用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規範化藥房”。現將自查狀況彙報如下。
一、高度重視，落實職責
加強組織領導，組織機構健全。我院一向把藥品質量和用藥安全、合理作為醫療行為環節中的一個重中之重的環節來抓，以對患者高度負責的精神，深刻認識到加強藥品管理人極端重要性，健全藥品質量和藥品安全管理工作的組織領導。以王勇院長為我院藥品使用質量的第一職責人，以藥劑科科長車章洪為藥品使用質量直接職責人，並設定了以藥劑科主要負責藥品質量管理部門，具體負責我院藥品使用質量管理工作，切實加強藥品質量管理。
二、明確職責，注重人才培養
強化了藥劑人員政治、業務“兩面”培訓，使科室人員綜合素質“全面”提高。每年組織藥劑人員進行健康體檢，建立分健康檔案，加強藥劑人員藥政法規學習、強化藥學專業知識培訓，科室現有執業藥師11名，佔藥劑人員的50%，並明確各級藥劑人員藥品管理職責，充分保證藥品質量。
三、強制度，重落實，促管理。
一是進一步加強對藥品的制度、規範、程式的完善，制定了進貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調配製度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質量保證有法可依，有法可做，二是重點強化制度的落實，做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理，建立供貨商資訊檔案，索要三證，簽訂購銷合同；強化藥品購進管理，從計劃、稽核、採購到驗收嚴格把關，對購進藥品名稱、批准文號、生產日期、失效期等基本資訊認真稽核、記錄，有質量問題的.一律不予入庫，從而保證了購進藥品的質量；強化對藥品效期實行動態管理，以先進先出為原則，近效期藥品及時報告並通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫院損失；強化在庫藥品管理，檢視是否按藥品貯存條件儲存藥品。強化藥品調劑管理，保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查詢各階段問題，排查用藥隱患，真正促進藥房規範化管理。
四、增硬體，抓軟體，軟硬兼施保質量。
醫院一向十分重視藥品質量，配置多臺空調、冷藏冰櫃、溫溼度記錄儀、藥櫃等多種設施，並強化軟體管理，按照藥品屬性和類別分庫、分割槽存放，嚴格按國家有關規定管理特殊藥品，建立藥品養護記錄，做到時時監控。加強處方調劑管理，按要求儲存處方，定期對處方進行點評，促進合理用藥。重視藥品不良反應上報工作，加強藥品各環節藥品質量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質量。
存在不足:
1.制度還有待進一步完善。
2.部分藥品（陰涼庫）儲存條件待改善。
3.藥劑人員質量管理意識還需加強。
4.未建立藥品質量控制的電子管理系統，未與國家藥品電子監管系統和區藥監局對接。
關於藥店安全自查報告 篇2
一、企業概況
我店是經x縣食品藥品監督管理局批准於xx年4月成立的藥品零售企業。企業負責人：，企業性質：個體。註冊地址：，營業面積x平方米，經營範圍：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品。自開業以來，我店一直以GSP為準則，遵循“管理規範、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針，建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施裝置等方面的質量管理體系，目前經營三佰餘個品種。現有員工x人，其中藥師x名，所有人員均具有以上學歷。從事藥品經營的專業人員佔總員工數的50%以上，為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效，我店設定了質量管理員，專門負責藥店的質量管理工作，同時還設定了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員2人，佔總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全符合《藥品經營質量管理規範》的要求。
二、管理職責
我店根據有關法律、法規和GSP要求，設定了質量管理員、驗收員、養護員。同時，結合本企業實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種稽核管理規定、藥品驗收管理規定、藥脾存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量資訊管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施裝置管理規定等xx項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施裝置等方面的完整的質量管理體系，加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。並計劃每半年對各項質量體系的執行情況都有檢查和記錄。
三、人員與培訓
本店一直注重員工的繼續教育，從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格，從事醫藥經營管理3年，熟悉藥品管理相關法律法規，熟悉門店管理，具有豐富的經營質量管理經驗，具備全面組織協議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識，確保GSP的順利實施，本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓，並取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行了培訓，培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》等法律、法規和專業知識等內容，採取相應的方式進行考核，並建立了培訓檔案。為了確保藥品質量，防止精神病、傳染病和其他可能汙染藥品疾病的人員汙染藥品，根據GSP要求，本店所有員工都要求進行體檢，沒有發現身體不合格人員，併為所有員工建立了健康檔案。
四、設施和裝置
本店營業面積55平方米，與經營規模適應。營業用貨架、櫃檯齊全，銷售櫃組的各類標誌醒目、整潔，生活區與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對藥品質量產生的不良影響，符合GSP規定。
五、進貨與驗收
本店購進藥品把質量放在首，制定了藥品購進管理程式並能嚴格按照藥品的.購進管理程式，嚴格稽核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證能力的稽核，認真填寫了“首營企業審批表”，並建立了購進記錄，做到票、賬、貨相符，各原始資料專案齊全、內容正確、真實有效。
驗收員嚴格按照規定驗收藥品，根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷後退回藥品進行了逐批號驗收，同時對藥品的包裝、標籤、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明檔案進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，並保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，並報質量管理員。
六、陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規範》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分櫃擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，並根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放於拆零專櫃，保留原包裝標籤和說明書。
為保證藥脾存質量，藥品養護員對陳列的藥瓶月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥瓶周進行了質量檢查，發現的問題及時採取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期彙總、分析和上報藥品養護質量資訊。發現近期藥品及時填寫《藥七銷記錄表》並做出標記告知全體員工，對不合格藥品及時下架，並通知質量管理員。
七、銷售與服務
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益，制定了藥品銷售管理制度，規範門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時，以藥品說明書內容為準，正確介紹藥品的功能主治與適應症，用法用量、不良映、禁忌及注意事項，不誇藥品療效，銷售處方藥時，處方經過藥師稽核才調配的銷售並在處方上簽字，儲存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗，並佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡，為顧客提供用藥指導，同時公佈了本店的諮詢電話和當地藥監部門的監督電話，對顧客的批評和投訴及時處理解決。
八、存在問題及改進措施
我店依據《藥品經營質量管理規範》及其實施細則進行嚴格自查，發現也存在一些不足，如：員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高。藥品質量檔案建立不齊，藥品質量資訊收集不夠等問題。針對以上問題，本店決定加強員工培訓。重新對陳列的藥品進行了檢查，同時要求質量管理員在以後的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量資訊。
經過對存在問題的及時整改，本店基本上符合GSP認證標準，特向貴局申請認證。
關於藥店安全自查報告 篇3
首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點零售藥店的資格，為我店更好的服務於周邊人民群眾的健康提供了極的便利。自20xx年3月醫保刷卡服務開通以來，我店積極響應執行醫保定點藥店相關政策規定，堅持以“質量、安全、誠信、便捷、高效”的經營理念，為廣參保人員提供優質高效的刷卡服務，根據市醫保相關考核的通知精神，我店結合本店實際情況，對我店近半年醫療保險刷卡服務的各個專案作了全面檢查，現彙報如下：
一、我店日常經營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等相關法律法規，堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行認真稽核，並將“藥品經營(生產)許可證、營業執照”等影印件（加蓋紅章)及相關證明檔案存檔備查。嚴格按照《藥品經營許可證》及《營業執照》所批准的經營方式和經營範圍，嚴格遵守有關法律法規和有關醫保規定銷售藥品，並按醫保規定撤銷了保健品、非藥品的銷售。
二、為更好的服務於參保人員，我公司配備了3名藥學專業技術人員，其中藥師2人，執業藥師1人，全天候為顧客提供專業的用藥諮詢服務。並在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥注意事項”。
三、我店經營中成藥、化學藥製劑、抗生素等藥品共計1700餘種，基本醫療保險藥品備藥率達80%以上，以確保滿足廣參保人員的用藥需要。並且嚴格按照GSP的`相關要求，對藥品的進、銷、存各個環節進行有效質量控制，完善流程管理，健全各項表格記錄，杜絕不合格藥品銷售給顧客。
四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關規定，處方藥和非處方藥分櫃陳列、銷售，貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理，對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進行分類標示，基本醫療保險用藥在標籤上註明“醫保甲類”、“醫保乙類”字樣。
五、能夠按照我省、市關於醫保定點零售管理政策的規定從事日常刷卡服務工作，為加強醫保刷卡監督，明確標識醫保刷卡監督電話。針對新公佈的國家基本藥品目錄，除確保品種的齊全外，我們積極響應國家藥物價格政策，致力於把價格降到最低。
六、建立和完善醫保刷卡服務管理制度，落實責任，確保為廣參保人員提供優質、方便的刷卡服務。
七、能夠按照規定進行網路管理和費用結算。
在今後的工作中，我店將進一步強化本店員工有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，爭創我市醫療保險定點零售藥店刷卡誠信服務單位，切實為廣參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務。