藥品調研報告4篇

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自從XX年開展農村藥品“兩網”(供應網絡、監管網絡)建設以來,尤其是經過近幾年來“兩網”建設的進一步深化,**縣農村藥品市場秩序得到了進一步規範,農民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是,我縣農村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題,藥品的安全現狀不容樂觀,監管工作還存在不少困難。

藥品調研報告4篇

【關鍵詞】 ** 農村藥品市場 監管

在開展深入學習實踐科學發展觀活動中,要求我們每個黨員積極投入到學習實踐活動中來,用科學發展觀武裝頭腦,在深入學習上下功夫,着力解決思想觀念不符合、不適應的問題;在保障食品藥品安全上下功夫,着力解決食品藥品監管措施落實不到位的問題;在破解發展難題上下功夫,着力解決發展環境不優、工作作風不實的問題;在健全長效機制上下功夫,着力解決體制機制不完善的問題。要求進一步樹立科學發展意識,提高科學發展能力,就分管工作深入開展調研,探求農村藥品市場的有效監管方法,創新監管方式。

一、**縣基本情況

**縣位於怒江傈僳族自治州南部,東靠碧羅雪山,與蘭坪、雲龍兩縣相鄰,南接保山市,西與騰衝縣和緬甸聯邦共和國毗鄰,北連福貢縣,總面積3203.04平方公里,最高海拔4161.6米,最低海拔738米。全縣轄6鄉3鎮,71個村委會、4個社區居委會,總人口16萬人,全縣共有耕地面積19.2萬畝。**縣是一個集邊疆、民族、宗教、直過、貧困、高山峽谷和資源富集七位為一體的縣份。邊疆:**地處滇西北部,與緬甸接壤,國境線長136.24公里,是全省的3.36%,全州的30.31%。民族:境內居住着傈僳、白、怒等21種民族,少數民族人口占總人口的87%。直過:全縣9個鄉(鎮)中有8個鄉(鎮)是邊境鄉鎮,都由解放前的原始社會末期直接過渡到社會主義社會,均為少數民族直過區。我縣現有71個村衞生室,村級藥店4家,藥櫃5户。自從開展農村藥品“兩網”建設以來,尤其是經過近幾年來“兩網”建設的進一步深化,**縣農村藥品市場秩序得到了進一步規範,農民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是,我縣農村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題,藥品的安全現狀不容樂觀,監管工作還存在不少困難。對於存在的問題和困難我們必須採取有效措施,創新監管機制,確保監管取得實效,保證農民的用藥安全。

二、農村藥品市場現狀

(一)體現不出聘請的農村藥品協管員和信息員的作用。在日常監督中發現,仍然有藥貶子到農村兜售藥品,但我局從沒有接到過協管員或信息員的舉報。協管員和信息員的作用沒有得到真正發揮,未能調動他們的積極性,主要的原因,一是他們的身份和職責不明確;二是沒有給予一定的經濟補貼;三是培訓工作還不到位。

(二)農村藥品從業人員大多沒有經過專業藥學知識理論培訓,素質偏低。當前我縣農村衞生室從業人員的整體學歷水平和業務水平不高,農村衞生室的藥品從業人員幾乎沒有經過藥學的專業訓練,大多是一個衞生室一個村醫,開方、發藥均是一人,主要開展防疫保健工作,缺乏藥品管理的專業知識,造成農村藥品管理制度落實不到位。

(三)農民羣眾用藥水平低,用藥安全意識較差。農民羣眾對藥品法律知識和用藥安全知識掌握不多,識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較薄弱。在我們對購藥、用藥的羣眾進行隨機調查中,盲目購藥和無假藥識別能力的人佔半數以上。

(四)衞生室藥品管理知識欠缺。村級衞生室工作人員對藥品的管理知識十分欠缺,主要表現在:有的不憑處方使用藥品,不明白醫療機構和藥店的區別,將衞生室當成了兩用機構,既可看病,又可賣藥。將藥品調配給患者時,不給患者藥品説明書,不講清服用藥品注意事項;擅自調換藥品的包裝。在農村衞生室檢查時,經常發現,有的衞生室把小包裝藥品拆開放入大瓶中,其理由就是取藥時方便,在農村使用量小,絕大部分藥品都是拆另使用,不知道藥品外包裝也是藥品質量的一個重要環節;藥品的不良反應不登記不上報,在71個村衞生室中,我局成立以來沒有一家上報個一起藥品不良反應事件。一次性醫療器械購進、使用不記錄,用後不銷燬或銷燬後不登記等現象時有發生。

(五)藥品質量管理不規範,貯藏設施、設備不完備,儲存、養護條件差。少部分農村衞生室由於受經濟條件的限制,藥品貯存條件簡陋,達不到藥品貯藏要求。在管理上存在誤區,重醫輕藥,藥品管理重視不夠,設施條件不能保證所貯存藥品的質量,藥品購進不驗收,不定期養護。部分村衞生室以家庭為單位,醫療點就設在鄉村醫生家裏,生活區和藥房不能有效分離,場地狹小,藥品擺放零亂,存儲環境差,連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有;藥品隨意擺放與食品、生活用品、雜物等各種物品混雜,須冷藏存放的藥品隨意擺放在櫃枱內,使藥品質量難以得到保障。

(六)農村藥品從業人員法律意識淡薄,責任心不強。未能及時清理過期藥品是目前農村衞生所普遍存在的問題,農村藥品從業人員往往是在發藥時發現有過期藥品才清理,沒有養成定期養護藥品的習慣,農民的用藥安全難以保證。

(七)監管法規滯後。目前我國藥品的生產和經營都必須經過質量管理規範的認證作為準入的資格,而涉及醫療機構藥品使用管理的藥品使用質量管理規範還沒有出台,對醫療機構藥品使用的監管法規依據不夠充分,尤其是個別鄉村醫生對創建標準藥房認識和重視不夠,雖然我局在XX年已對大興地鄉5個村贈送了標準藥櫃,但對創建標準藥房的積極性不高,工作難以開展。由於法規不健全,導致一些鄉村醫生對藥品管理的意識淡薄,藥品貯藏設施設備差,對藥品沒有進行有效的養護,造成使用過期藥品、藥品貯存環境衞生差等問題。對於過期藥品,由於金額不高,執法人員往往都不予立案處理,因為立案調查程序太複雜,執法成本高,村醫待遇低,加之經濟困難,往往只是採取就地銷燬的方式進行處理。對違法者沒有進行處罰,因此未能對違法者起到警示的作用。

三、對策與建議

(一)爭取縣委、政府的支持,夯實監管工作基礎

要搞好藥品監管工作,改變目前的現狀,就必須在當地黨委政府的領導下,不斷夯實基礎,為食品藥品監管工作提供堅強的保障。因此,在開展藥品監管的各項專項行動中,要向地方黨委政府彙報,引起地方黨委政府對食品藥品監管工作的重視,給予食品藥品監管工作的大力支持。

1、政策上的支持。為了進一步深化農村藥品“兩網”的建設工作,完善監管工作機制,明確工作任務,提出責任追究辦法,使相關單位都能重視農村藥品“兩網”建設工作,使之成為黨委政府的民心工程,牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念,將藥品安全也納入政府的中心工作。

2、經濟上的支持。為使深化農村藥品“兩網”建設工作順利開展,調動協管員和信息員的積極性,努力爭取地方政府給予一定的經濟支持。目前農村藥品“兩網”建設的經費不能滿足工作的需要,給予藥品協管員和信息員一定的經濟補貼調動他們的積極性,另外藥品協管員和信息員的培訓教育等也需要經費,因此必須爭取地方政府投入一定的經費。

(二)加強宣傳的力度,努力增強農民用藥安全意識。採取多種行之有效的方法加大宣傳力度,一要宣傳藥品法律法規知識,二要宣傳假劣藥產生的途徑、危害及識別方法,宣傳藥監部門的職能;加強在農村的宣傳,不斷提高農民羣眾認知違法行為和自我防範意識,使假劣藥品在農村沒有市場。

(三)採取靈活多樣的形式,加強對藥品從業人員的培訓。加強農村藥品從業人員業務知識、涉藥法律法規培訓,對藥品從業人員,採取靈活機動的方式和方法,定期或不定期地進行藥品法律法規知識、安全用藥知識等培訓,通過培訓,規範他們的藥品使用行為,指導廣大農民合理用藥,提高服務質量。

(四)把監管重點放在農村藥品市場,進一步加大監管力度。日常監督檢查和專項檢查相結合,嚴厲打擊製假售假的違法犯罪行為,依法取締非法行醫賣藥活動,無證經營藥品行為。加強藥品採購渠道的檢查,規範藥品進貨渠道,嚴禁經營、使用單位從非法藥品市場採購藥品。督促藥品使用單位建立健全採購驗收制度,改善藥品儲存、養護條件,堅決杜絕假冒偽劣藥品用到病人身上。進一步發揮農村藥品協管員和信息員的作用,及時發現和查處製售假劣藥品等違法行為,淨化農村藥品市場。雖然我們無法改變藥品使用監管法規不夠健全的現狀,但我們可以通過增加對農村藥品使用單位的檢查次數來減少假劣藥品的危害。我局通過近幾年來對農村藥品使用單位每年一次以上的監督檢查,以及對在崗人員現場的耐心指導和教育,過期藥品明顯減少,藥品從業人員的法律法規意識有所增強。

城鄉結合部和農村市場是我們食品藥品監管的薄弱環節,必須要把監管的重心下移,加大監管力度、增加檢查的次數,同時要加大宣傳和教育的力度,爭取地方黨委政府的大力支持,充分發揮藥品協管員和信息員的作用。並在今後的工作中藉此次以學習實踐科學發展觀為契機,牢固樹立科學監管理念,強化食品藥品監管,堅持以科學發展觀統領工作,從而確保廣大農村羣眾的食品藥品安全。

農村藥品兩網建設調研報告2019年藥品調研報告(2) | 返回目錄

為進一步落實構建和諧社會,不斷鞏固和加強農村基礎建設地位,促進經濟社會全面協調可持續發展的重大決策。在新的形勢下,進一步鞏固和完善農村藥品監督網絡和藥品供應網絡建設,為確保藥品“兩網”建設這一得民心、順民意的“民心”工程如期完成,促進新農村建設,xx縣食品藥品監管局,在市局的指導下組織有關人員於XX年9月深入全縣各鄉(鎮)、村(屯)開展農村藥品“兩網”建設。通過一年的工作開展xx縣農村藥品“兩網”建設工作取得了一定的成績,“兩網”建設的開展,對促進xx縣新農村建設具有重要意義。

一、農村藥品“兩網”建設開展情況

(一)精心組織,強化措施,穩步推進,深入開展。

在開展農村藥品“兩網”建設工作中,縣局始終不渝貫徹落實省、市局關於農村藥品“兩網”建設工作部署,緊緊依靠縣政府的領導,下發了《關於印發<xx縣農村藥品“兩網”建設工作方案>的通知》,並由縣政府分管領導主持召開、相關單位參加的全縣推進農村藥品“兩網”建設工作會議,分管領導親臨各鄉鎮具體指導落實,縣局根據《方案》要求,有步驟、有計劃的加以實施。

xx縣農村藥品“兩網”建設工作始於XX年8月,先後選定2個鄉鎮,5個行政村試點,初步取得成效後,於XX年8月,按照省政府《關於農村藥品“兩網”建設的意見》【XX(31)號】文件精神,制定了實施方案,分成2個推進組,在全縣三鎮六鄉一場一礦全面展開,並初見成效。

1、農村藥品監督網絡建設。

按照《實施方案》的要求,縣農村藥品“兩網”建設工作領導小組本着積極穩妥,注重實效的原則,逐一鄉鎮進行落實,召開會議,研究辦法,制定措施,落實人頭,明確責任。現已建成9個藥品監督協管站,由鄉鎮主管副鄉鎮長或副書記出任協管站站長,鄉鎮衞生院院長任副站長,辦公室設在衞生院;在行政村設置14個信息員工作站,由該村羣眾信得過的鄉村醫生出任信息站站長,辦公室設在村衞生所。目前,聘藥品監督協管員27人,藥品監督信息員90人,網點覆蓋全部行政村,基本形成縣、鄉(鎮)、村三級監管網絡構架,藥品監督也初顯成效,僅今年上半年,全局查處14件違法案件中,有2件是信息員舉報案件,其中 1件移交案件,也是信息員舉報,並提供當場取得的物證。

2、推動農村藥品供應網絡建設。

解決農村用藥難、用藥貴,讓廣大農民兄弟用上安全有效放心藥是我們藥品監管系統肩負的歷史責任。解決這一難題的最有效措施和途徑,就是農村藥品供應網絡建設。按照“政府引導,市場運作,法律規範”的原則,結合xx縣的實際,實行以“連鎖+配送”為主,醫院代購為輔的方式,建立“點多、線暢、面廣、多元”的農村藥品供應網絡。具體運作方法是:“政府出面,藥監牽頭,藥企競選,運作規範,醫藥協定”。最後,確定了2家醫藥零售連鎖企業為藥品供應企業,即:xx縣德榮醫藥連鎖(零售)有限公司,xx市養生堂醫藥零售連鎖有限公司,分別負責對其設置在鄉鎮連鎖門店藥品配送及村屯服務性供藥點藥品配送。藥品物流任務由連鎖企業委託縣醫藥批發企業負責(因批發企業小,經營萎縮,庫房、車輛、人員閒置)。通過近一年的藥品供應網絡運行情況看,藥品零售連鎖配送延伸到村屯,初步實現了農民用藥方便、及時、安全、有效,藥品價格與縣城連鎖店同價的階段性目標。

(二)勇於實踐,總結經驗,完善機制。

在推進農村藥品“兩網”建設上,全局上下統一認識,明確責任,積極運作。充分依靠縣政府領導和各級政府支持,協調相關部門,通力協作,統籌謀劃,以點帶面,穩步推進。在認真總結工作中取得的成功經驗和做法,吸取教訓的基礎上,虛心向兄弟局學習,學習好的經驗做法,指導我縣農村藥品“兩網”建設實踐。

首先,我們成立農村藥品“兩網”建設領導小組,制定了方案;二是在具體運作上,協調相關部門共同參與,召開聯席會議,解決一些具體問題,如設置村級服務性供藥點問題;三是統籌謀劃,防止盲目。縣局在《實施方案》的總體要求下,制定了具體操作程序,統一制定規章制度,統一標識牌,統一宣傳圖版,統一“兩網”示意圖版。在縣局還制定了全縣農村藥品“兩網”建設展示圖版和轄區分佈圖,各協管站、信息站製作了職責圖版等,各推進組按計劃,按程序運作;第四,推進藥品“兩網”建設與新農村合作醫療相結合。凡是村級新合作醫療點的,均為藥品供應網點;第五,推進藥品“兩網”建設工作與規範藥房工作相結合。凡是村藥品服務性供藥點的村衞生所,藥房達標率為100%;第六,藥品監督“兩員”培訓與藥事法律法規宣傳工作相結合,集中培訓與日常宣傳相結合。藥品監督“兩員”既要接受培訓,又要做好藥事法律法規宣傳工作,既是監督員,又是宣傳員。

二、推進農村藥品“兩網”建設工作的困難和問題。

xx縣農村藥品“兩網”建設初見成效,但是,從調查的情況看,還存在一些不容忽視和亟待解決的困難和問題。

(一)思想認識不夠,工作熱情不高,影響農村藥品“兩網”建設深入開展。主要表現在:1、監管系統工作人員對農村“兩網”建設認識高度不夠。沒有從踐行“三個代表”重要思想、科學發展觀、構建和諧社會和建設社會主義新農村高度上認識農村藥品“兩網”建設的重要性、必要性和緊迫性,致使農村藥品“兩網”建設不均衡,與新農村建設結合的不夠。如沿江村屯相對生活殷實,村基礎設施相對完善,“兩網”建設工作開展比較好;而交通不便,基礎薄弱的山上村屯“兩網”建設工作開展的就不好,很多自然村屯,無衞生所、診所,甚至連合法的食雜點都沒有,根本談不上用藥方便及時;2、聘請的協管員、信息員對農村藥品“兩網”建設工作認識模糊,工作熱情不高,責任心不強,主動性自覺性差,有一種應付了事,走過場的情況。

(二)藥品零售連鎖配送機制不完善。這兩家連鎖企業均通過gsp認證,為了防止獨家壟斷經營的弊端,在農村藥品供應上選擇兩家企業。但是,連鎖企業內部管理,服務跟不上,許多問題急需解決。例如:藥品品種不全,藥品配送不及時,尤其是村級服務性供藥點,配送不及時,一次提藥數量少就不能配送,連鎖總部重視連鎖門店而忽視服務性供藥點的藥品配送;連鎖門店兼作的藥品配送業務不規範,票據開據、質量控制手續不完善等。

(三)各鄉鎮設立的農村藥品監督網絡的各項制度的執行和運行機制亟待改進。例如:經費問題,“兩員”考評無約束等。

(四)農村藥品“兩網”建設工作不完全,不徹底。例如:一些偏遠、交通不便的自然村屯近二十餘個無藥品供應網點,這些村屯的弱勢農民更需要解決用藥難問題。

(五)農村藥品“兩網”建設工作推進過程中,還存在重數量輕質量問題。如:有些網點建立了卻沒有開展工作,需立即改正過來,明確責任。

總之,農村藥品“兩網”建設是一項惠及廣大農民羣眾的民心工程,是新形勢下食品藥品監管系統肩負的神聖使命和歷史責任,全局上下要在科學發展觀和構建和諧社會方針的指引下,鞏固和完善農村藥品“兩網”建設,為建設新農村做出貢獻。

藥品經營企業實施GSP問題調研報告2019年藥品調研報告(3) | 返回目錄

為了解和掌握藥品經營企業通過gsp認證後,在實施gsp過程中存在的問題,成因並確定有效的監管對策,筆者在一年來工作實踐中,對全市藥品經營企業實施gsp現狀進行了全面調查,調查覆蓋率達76.9%,調查情況如下:

一、存在的問題

1、處方審核員不在職在崗問題普遍,在對藥品零售企業抽查中發現,有40%的處方審核員不能堅持在崗,20%的處方審核員只是掛名,處方審核員工作形同虛設,更談不上有效開展患者合理用藥諮詢。

2、藥品養護行為不符合要求。一些藥品經營企業在對庫存藥品的管理中,未記錄藥品養護的內容和過程,藥品養護情況無法追蹤查詢:通過gsp認證時庫房設置的空調、除濕、冷庫或冷藏箱等温度調節設備不能堅持正常使用,温濕度記錄不真實。

3、藥品拆零銷售不規範,80%的藥品零售企業拆零銷售行為不規範,缺少拆零設備,未建立拆零記錄。

4、藥品分類管理工作還有待進一步加強。一是處方藥不憑處方銷售或暗中銷售問題突出,個別藥店採取不按規定對購進的處方藥進行記錄,暗中銷售或私造虛假處方,規避檢查。二是一些藥店處方藥和非處方藥未按規定陳列、擺放、標示不醒目。三是對處方的審核不嚴格,流於形式,特別是經營中藥飲片的處方,不對調劑飲片進行審驗,只是在處方上籤,就向患者發藥。

5、藥品庫房形成虛設,部分藥店認證後,藥品庫房另作他用,存在的庫房也沒有按gsp要求進行管理,gsp規定的各項管理制度沒有嚴格的執行或執行無記錄記載。

二、原因分析

藥品經營企業實施gsp過程中存在的問題:其原因大致有四個方面,一是由於我市地理位置偏遠,經濟不發達,生活水平不高,多數零售藥店規模較小,經濟效益不好,致使一些藥店認證通過後,辭退了駐店藥師,形成有名無實的情況,不能做到在職在崗。二是由於經營規模小,品種單一,藥品供貨方便,多數藥店的庫房基本空閒,基本是零庫存,gsp要求得有關庫房的管理制度基本不能執行。三是由於處方無來源,零售藥店銷售處方藥受到制約,影響經濟效益,一些藥店採取了進貨不做購進記錄,不憑處方暗中銷售的情況。四是經營中藥飲片人員業務素質不高,缺乏對飲片真偽的鑑別能力,不能勝任飲片處方審核工作,處方審核流於形式。

三、監管對策

1、強化宣傳培訓,提高從業人員素質,重點抓好《藥品管理法》及其《實施條例》的普及和對藥品經營企業從事這類管理、驗收、養護、保管、銷售人員的繼續教育工作,提高從業人員知法、懂法、守法能力,增強質量觀念和誠信自律意識。

2、以gsp為契機,規範藥品經營企業行為,加大對企業實施gsp的監管力度,督促其不斷改造硬件設施,完善軟件管理,加大gsp跟蹤檢查力度,重點檢查通過認證企業的質量體系運行情況及購、銷存等環節的規範程度,對存在問題較多的企業,採取限期整改和不予通過跟蹤檢查方式,強化其規範管理。

3、鼓勵零售連鎖向農村發展。以連鎖經營為主要模式,促進農村供應網絡發展,調查顯示,在農村零售藥店管理狀況好於村衞生所和個體診所,而連鎖門店則好於零售藥店。因此,藥監部門應促進農村零售連鎖門店、乙類非處方藥櫃的大力發展。同時,通過競爭促進農村藥品管理水平的提高。

4、積極推動藥品經營企業信用建設。藥監部門應制定藥品經營企業信用管理辦法,探索信用分類管理的有效方法和途徑,通過建立信用檔案,評定信用等級,實施分類管理,曝光不良行為等方式開展誠信監管。

特殊藥品經營企業狀況調研報告2019年藥品調研報告(4) | 返回目錄

麻醉藥品是指連續使用後易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品;精神藥品是指直接作用於中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性,使用不當極易危害人體健康,流入社會易成為毒品危害社會。

麻醉藥品和精神藥品是實行國家特殊藥品管制的品種,合理和合法使用不僅關係到人民羣眾用藥安全有效,而且關係到社會治安的穩定,加強麻醉藥品和精神藥品的監管,保證特殊藥品合法、安全流通,確保人民羣眾合理、安全、合法使用麻醉藥品、精神藥品,防止特殊藥品流入非法渠道,是藥品監管人員的神聖責任,我本人是做特藥監管工作的具體工作人員,為此就對我市特殊藥品經營企業現狀,企業應如何加強管理,談談自己的粗淺意見。

一、基本情況

我市轄區內共有麻醉藥品和精神藥品區域性性批發企業二户:xx市保康醫藥有限責任公司、xx市興安新藥特藥有限責任公司;二類精神藥品的批發企業3户:xx市興安新藥特藥有限責任公司、朗鄉林業局xx市興安新藥特藥有限責任公司、xx市錦豐醫藥藥材有限責任公司;從近幾年麻醉藥品和精神藥品經營企業經營麻醉藥品和精神藥品的經營情況看,在一些環節上存在許多不可忽視的問題。

二、存在的主要問題

1、抓學習、培訓不到位。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(以下簡稱條例)頒佈後,企業雖然進行了學習、培訓。但只是念一念、讀一讀罷了,沒有進行系統的學習,沒有真正掌握相關知識,特藥管理的相關人員對麻醉藥品和精神藥品和法律、法規和相關的業務知識掌握得不全面,沒有逐條針對性本單位的實際情況進行分析、研究,沒有全面的掌握《條例》立法原則和精神實質,沒有全面掌握《條例》的各項規定。導致企業在一些環節的執行過程中出現了一般性問題,企業雖然進行了培訓,但培訓缺乏針對性,學時沒有達到10學時的要求,取得的效果不佳。

2、制度不健全,管理不規範。

通過幾次檢查,我們發現有的企業對麻醉藥品和精神藥品管理的重視程度不夠,上牆儲存、安全管理、丟失、運輸、驗收等各項制度還是舊制度,未按新頒佈的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》進行制定,內容不全,用財務賬做庫存記錄,沒有產品批號,在有的保管人員看來,賬物相符,就是管理到位,把儲存的專用賬視為財務賬頁,且不知保管環節的重要性。有的企業雖然制定了制度,但制度內容不夠具體、不全面,一些相關人員對各項制度不知道怎麼做,一些記錄填寫的不全。麻醉藥品和精神藥品在微機管理上沒有設立獨立的購、銷、存管理程序,區域性批發企業調劑麻醉藥品和精神藥品未按照規定向省局備案。

3、特藥儲存的設施、設備不夠完善。

《條例》出台後,對全國性批發企業和區域性批發企業儲存專庫從硬、軟件兩個方面都提出了更高的具體要求,但有的企業對麻醉藥品重要程度還不夠,法律意識淡薄,儲存麻醉藥品和精神藥品的庫房沒有完全密閉,留有排氣口,通向上層牆沒有全部密封,外牆是其它單位的辦公室,沒有防撞擊能力,對執法人員提出的問題,企業只是敷衍了事,這樣在安全保障措施上存在着很大的隱患。

4、各項制度執行的不到位

按照《條例》規定,企業雖然都相應地制定了各項,但制度執行的不到位,過期、失效的麻醉藥品沒有儘快銷燬,驗收、符合記錄有一人籤的現象,沒有及時將退貨的情況體現在貨位卡上,沒有箱箱進行驗收,沒有驗收到最小包裝,有現金交易的現象。給醫療機構送貨時沒有領取運輸證明。

三、主要對策

針對以上存在的問題,筆者認為麻醉藥品精神藥品的經營企業應從下幾個方面做起。

(一)企業在加強組織領導,企業法人為麻醉藥品和精神藥品經營管理的第一責任人,建立麻醉藥品和精神藥品儲存、安全管理、丟失、值班等各項制度,可操作性強,並且嚴格執行各項制度

(二)企業要結合本單位的實際情況,制定學習規劃,組織職工認真學習《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及特藥相關的法律、法規知識,培訓要達到10學時,並寫學習筆記,定期進行考試。通過學習,進一步提高廣大職工的思想政治素質和業務素質。

(二)麻醉藥品、第一類精神藥品的庫房整體為鋼筋混凝土結構,具有抗撞擊能力,庫房內必須安裝可視監繫統, 自動報警,且與公安部門110聯網,庫內具有相應的防火設施。

(三)麻醉藥品、第一類精神藥品經營企業,應建立特殊藥品月報制度。每月將特殊藥品的購進、銷售、庫存的情況情況於每月底前向市局安監科報告。

(四)麻醉藥品、第一類精神藥品經營企業,要嚴格按照規定向指定的單位購入麻醉藥品和精神藥品,貨到即驗,及時入庫,加強安全保衞,防止盜搶事件發生。

(五)麻醉藥品、第一類精神藥品經營企業經營麻醉藥品做到專人、專庫保管,雙人雙鎖,,雙人複核,做到賬物查符。並建立相應的貨位卡,貨位卡要體現出退貨的情況。

(六) 區域性批發企業之間調劑麻醉藥品和一類精神藥品必須按照規定向省局備案。

(七)特殊藥品經營企業應加強安全保衞,建立巡查制度,防止盜搶事件發生。企業應採取切實有效措施保障特殊藥品安全,加強專用庫房管理,縮短運輸時間及距離,嚴禁在專用庫房外存儲特殊藥品。

(八)麻醉藥品、第一類精神藥品經營企業,要嚴格按照麻醉藥品、第一類精神藥品印鑑卡的購用計劃銷售麻醉藥品精神藥品,每次銷售必須嚴格核實對方資質及購用數量,並索要有關資料存檔,做好相關記錄,禁止銷售過程中現金結帳。

(九)企業要完善購進、銷售記錄,確保按品種、規格、批號的可追蹤性,實現特殊藥品的“一針一片”流向清晰。

(十)第二類精神藥品的批發企業銷售對象僅限醫療單位、取得相應經營資格的藥品經營企業,不得對個人銷售,不得用現金結帳。

(十一)第二類精神藥品零售企業必須憑加蓋醫療單位公章的處方銷售,並嚴格審核處方內容,處方不符合規定的不得銷售,不得向未成人銷售第二類精神藥品。