藥店整改報告

篇一:零售藥店整改報告

藥店整改報告

整改報告

尊敬的****食品藥品監督管理局:

20xx年1月9日上午,您局驗收組領導到我藥店進行了申請驗收檢查,對我店在經營和藥品流通等各個環節都進行了詳細的指導,並對出現的問題進行了當場指正。根據領導檢查指示精神,我店立即組織人員,對我藥店存在的問題進行原因分析,並及時進行整改,現就本次現場檢查存在一般缺陷的十三項做出相應整改如下:

1、12603 質量負責人對企業質量管理文件的執行指導、監督不到位。

整改情況:我店質量管理負責人已建立健全工作制度,加強了對企業質量管理文件的執行指導和監督,使店員加大對質量管理制度的理解,並強化了藥店對質量管理制度的考核。

2、13101 企業開展的培訓工作不能使相關人員正確理解並履行職責。

整改情況:我店已結合實際重新制定了年度培訓計劃,按計劃開展培訓,並對培訓結果進行考核,以鞏固培訓效果,使相關人員能正確理解並履行職責;“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置,提醒員工熟記。

3、13102 培訓檔案內容不完整。

整改情況:我店結合實際,已重新制定了設計合理、涉及全面的年度培訓計劃,培訓內容涉及到全部制度和操作規程,整理了培訓工作記錄並從新建立健全了培訓計劃、培訓方案。

4、14401 相關崗位人員未通過密碼登錄計算機系統。

整改情況:我店已聯繫系統工程師設定了相關崗位人員登錄密碼,相關崗位人員可用各自的密碼登錄計算機系統。

5、14501 計算機系統數據未採用安全、可靠的方式儲存、備份。 整改情況:我店已購買500G硬盤一個,用於計算機系統數據儲存和備份。

6、15901 醋制延胡索,批號:150902,;鹽酸左氧氟沙星片,批號:1150031等個別藥品驗收時未按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。

整改情況:我店已聯繫配送企業,索取了醋制延胡索,批號:150902,;鹽酸左氧氟沙星片,批號:1150031等藥品的檢驗報告書,並要求驗收人員在今後的驗收工作中及時按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。

7、16408 桑菊感冒片,批號:150901等個別拆零藥品未集中存放於拆零專櫃。

整改情況:我店已在質量負責人的指導下將桑菊感冒片,批號:150901等所有拆零藥品集中存放於拆零專櫃,並要求在銷售藥品時寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。

8、16414 企業未定期清鬥。

整改情況:我店已完成全部清鬥工作,並要求養護人員做好定期及時清鬥工作。

9、16415 個別不同批號的中藥飲片甘草,批號:141221,131228,裝鬥前未清鬥、無記錄。

整改情況:我店已完善了清裝鬥記錄,並要求操作人員在裝鬥前

一定要清鬥,做好定期清鬥、售完清鬥、劣藥清鬥等工作記錄。

10、16901 營業人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌。 整改情況:我店已為所有營業人員製作了含有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,要求戴牌上崗。

11、17001 個別處方執業藥師未審核。 整改情況:我店已按照藥品管理辦法,加強對我店藥品銷售(特別是處方藥)的管理,處方藥處方未經執業藥師審核不得調配銷售。

12、17004 處方審核、核對人員未在個別處方上簽字或蓋章。 整改情況:我店已按處方管理辦法,加強對處方的管理,要求處方審核、核對人員必須及時在處方上簽字或蓋章。

13、17201 負責拆零銷售的人員未經過專門的培訓。

整改情況:我店質量負責人已重新制定了培訓方案,細化了質量培訓工作,由質量負責人建立健全拆零工作人員培訓檔案。 總之,我店一定以這次驗收工作為契機,認真整改,努力工作,將嚴格按照市、縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,我們保證在以後的經營管理中,認真落實各項規定,做好各項工作。

以上是我店的整改情況,請市、縣局領導進一步監督指導!

********藥店20xx年1月11日

篇二:20xx年藥店GSP認證整改報告

篇一:新版gsp認證整改報告模板

****藥房有限公司文件

***字[20xx]第10號

關於gsp認證現場檢查不合格項目的整改報告

***食品藥品監督管理局:

20xx年7月3日,貴局對****藥房有限公司進行了兩證換髮工作的gsp認證現場檢查,檢查組檢查人員認真負責,按程序檢查,現場總結。沒有發現嚴重缺陷,存在主要缺陷3項、一般缺陷12項。針對檢查結果,本店負責人及全體工作人員高度重視,對檢查過程中存在的不足之處,我們逐條逐項進行整改,現將整改情況報告如下: 主要缺陷:

一:*14901 計算機系統對近效期藥品無法控制,不具備自動報警、自動鎖定的功能。 在gsp認證前,我公司對近效期藥品管理及預警都是通過質量負責人手工在計算機系統裏操作,之前不瞭解計算機系統裏有自動報警和自動鎖定功能。經gsp認證專家組指出不足及存在的潛在危害,認識到此前會容易造成不能及時發現近效期藥品並有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風險,造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽。

通過本次檢查,並經過與“千方百計”醫藥軟件商溝通,已得到了軟件商的支持,得知計算機系統是存在這些功能的,在安裝系統時軟件商沒有培訓到位,沒有設置啟動這些功能,經過軟件商的培訓目前計算機系統已經解決了近效期藥品的自動報警和自動鎖定功能。 整改責任人:***整改時間:20xx.7.14.

二:*16702 企業未按包裝標示温度要求儲存藥品如頭孢拉定膠囊。

經認證檢查組當天檢查發現我公司存在少數藥品沒有按陰涼儲存要求儲存在陰涼櫃裏面(如頭孢拉定膠囊)。經企業負責人及質量負責人複核之後確實存在這種情況,並組織全體員工認真排查及學習藥品儲存管理制度,使員工認識到藥品沒按儲存温度要求儲存的危害(如容易導致藥品變質、失效等等)。

經過公司全體員工的認真排查每個藥品的温度儲存要求及添加了一台陰涼陳列櫃設備已經對本條款整改到位。

整改責任人:*** *** 整改時間:20xx.7.18

三:*17203 企業拆零銷售記錄不全,如無複核人員簽字。

針對本條款缺陷,我們立馬組織員工補全拆零銷售記錄,並組織員工學習拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規程,教育拆零銷售專員在銷售時的注意事項,讓他們清醒的認識到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性,保障患者用藥安全。通過教育培訓,我們補全了拆零銷售記錄,並保證今後在藥品拆零銷售時嚴格按gsp管理要求操作,遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規程作業,保證老百姓用藥安全。

整改責任人:*** 整改時間:20xx.7.14 一般缺陷:

一:13101 調劑員鍾敏不熟悉崗位職責,企業培訓未針對崗位開展。

作為調劑員,鍾敏在任職期間,沒有意識到自己的崗位責任重大,對自己的崗位職責認識不全,企業負責人在進行員工崗位培訓時,沒有落實到人,使藥店員工處於鬆懈狀態,對此我店質量管理組在20xx年7月15日再次對藥店員工進行崗位培訓,使他們明確各自的崗位職責,人人過關,認真做好藥品銷售服務。

整改責任人:*** 整改時間:20xx.7.15

二:13102 培訓檔案內容不全,培訓課件未按新版gsp要求製作。

新版gsp要求企業針對《藥品管理法》的相關法律法規,藥品經營企業質量管理制度,藥品專業知識技能和各崗位人員職責與崗位操作規程進行培訓,我店對此進行分開培訓計劃,20xx年2月組織學習相關的法律法規,20xx年4月組織學習本企業的質量管理制度,為迎接新版gsp的認證檢查,20xx年6月,對全體員工進行全面的動員,針對新版gsp現場檢查細則,

認真學習,責任到位。在培訓過程中,培訓課件製作過於簡便,員工理解接受程度受到一定的影響,使得培訓效果不到位,對此我店企業負責人在20xx年7月18日重新學習,互相提問,考試採取閉卷的形式,按新版gsp零售驗收的要求,準確理解新的概念和內容,對新增加的知識有新的認識和提高。

整改責任人:*** 整改時間:20xx.7.18

三:13201 個別員工(鍾敏)對國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。

國家有專門管理的藥品在新版gsp中,又有新的內容,複方地芬諾酯片、複方甘草片、複方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服複方製劑、含可待因複方口服溶液、含麻黃鹼類複方製劑等國家有專門管理要求的藥品,個別員工在學期期間對新的知識掌握不到位,對學習的認識不夠,給不法分子有空可鑽,使人民羣眾的用藥安全得不到保障。

對此,我店企業負責人在20xx年7月18日重新組織全體員工學習,要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。

整改責任人:***整改時間:20xx.7.18

四:13602 缺文件管理制度。

在這次檢查中,我店的質量管理文件缺少文件管理制度,為規範我店的質量管理文件的起草、審核、批准、發佈等環節,我店對此進行了整改,質量管理小組增加了文件管理制度一項,完善了制度內容。

整改責任人:***、***整改時間:20xx.7.14

五:14101 缺特殊藥品(國家有專門管理要求的藥品)操作規程(有制度無規程)。

藥品作為特殊的商品,在購銷過程中來不得半點馬虎,正確引導顧客選購藥品是每一個營業員的職責,我店在制定藥品銷售操作規程中,對銷售國家有專門管理要求的藥品,沒有具體到位,使得員工在銷售藥品時,不能正確操作,導致顧客購藥存在隱患,質量管理小組對此根據實際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規程,規範員工的操作程序,更好的為顧客服務。

整改責任人:***整改時間:20xx.7.14

六:14501 電子記錄數據無備份。

我店計算機系統安裝的是千方百計醫藥應用軟件,在實際操作中,數據備份的重要性被忽視了,通過這次專家組的指導,我們明白了其潛在風險,在系統失效或遭到破壞時,可以避免數據的丟失。

通過與軟件供應商聯繫,設置數據備份的功能,把數據備份的工作列為一項不可忽視的工作,維護系統完整性和安全性。整改責任人:*** 整改時間:20xx.7.20

七:14701 營業場所南面牆壁有滲水現象,牆壁有水漬。

為有一個更好的經營環境,20xx年3月我店進行全面裝修,天花板吊頂,牆面粉刷,照明更換,裝修後,店容店貌煥然一新,經營場所寬敞明亮,購物環境舒適。但是後期由於樓上自來水管爆裂,水往下滲,檢查組來檢查時水跡未乾,導致南面牆壁有水漬。

20xx年7月7日我店對南面牆進行粉刷,現在沒有水跡現象。

整改責任人:*** 整改時間:20xx.7.7

八:15502 部分質量保證協議書上未簽字。

經檢查組檢查發現,在質量保證協議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發生是公司管理部門與供貨單位簽訂協議的時候疏忽造成的,經檢查組的提醒認識到一旦藥品出現質量問題而協議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產生不利。

經與供貨單位業務代表聯繫開始逐步整改完善質量保證協議書上法定代表人的簽字。 整改責任人:***

九:駐店藥師晏水生未在經營場所張貼藥學技術職稱證明。

按gsp管理要求駐店藥師的藥學技術職稱證明必須張貼在經營場所裏,而認證檢查當天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去,此缺陷的發現一是違法了gsp管理的要求、二是不利於更好的服務於顧客購藥及提供明確的用藥諮詢。

經藥監認證專家組的提醒現及時把晏水生的藥學技術職稱證明張貼在藥店公示欄裏。 整改責任人:***整改時間:20xx.7.14

十:16431 藥鬥存放其他物品(鹿角霜與紫河車共鬥)。

認證專家組發現,藥鬥存在個別藥品單獨包裝但共斗的問題,經過對中藥師的教育培訓,中藥師認識到出現這種情況是不應該的,認識到飲片共斗的危害性,應按國家藥品管理法的相關規定一藥一斗分開裝鬥,不得存在共鬥。共鬥會存在中藥飲片混合,配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風險,同樣會損害藥店利益。

經公司要求,中藥師晏水生把中藥飲片區域的藥鬥全部清鬥一次,認真排查,杜絕了中藥飲片共斗的再次發生。

整改責任人:*** 整改時間:20xx.7.14

十一:16501 未見定期養護彙總及分析報告。

我店在gsp認證工作前後全體員工做了大量的工作,但也存在着一些問題,工作中存在馬虎、忽視了一些小節問題。比如,在gsp認證工作中,我店本着藥品質量管理的要求按時每月做好定期藥品養護工作,但是在定期養護過程中忽視了彙總及分析原因報告,養護彙總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發黴、生蟲、潮濕、裂變”等性質的瞭解,為保證藥品質量及對下一次養護有了充分的認識。

通過gsp認證專家小組現場的指導與幫助,我店質管部門及全體人員對養護工作存在的問題及時糾正並做好整改工作,補充養護彙總及分析報告,並在今後的養護工作中堅持下去。 整改責任人:***、*** 整改時間:20xx.7.15十二:16731 無定期盤點制度。

本店在gsp認證工作檢查發現存在無盤點制度,盤點制度的制定與實施主要起到對藥品銷售管理質量的一些作用,如對藥品的批號、規格、生產廠家、數量等作全面的瞭解,還對藥品構成及銷售起一定的幫助,比如哪些品種暢銷、滯銷,為提高藥店經營水平有所幫助,對盤點數量有差異的藥品能夠及時找出原因及採取糾正與預防的措施,做到賬貨相符。

通過公司管理部門的協作,現已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度,並在今後的盤點工作中堅持按制度操作。

整改責任人:***、*** 整改時間:20xx.7.15

通過這次換證認證現場檢查,檢查組對本企業經營管理上存在的不足,給予指出,並予以指導,建議和提出整改意見,對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用,本店將按照gsp管理的要求,針對gsp認證小組現場檢查發現的問題,做出認真、詳細,着實有效的整改。整改落實到各責任人,專人專項進行糾正,對存在的缺陷問題已逐步整改完畢,如還有不足之處懇請專家組予以指正。今後我企業將繼續按gsp的要求,搞好企業的規範化管理,把實施gsp工作做得更好!

**************************20xx-07-22篇二:20xx年度gsp認證整改報告

xxxx大藥房

xxx【20xx】07號整 改 報 告 六安市食品藥品監督管理局:

六安市食品藥品監督管理局gsp認證檢查組於20xx年7月17日對我店進行了gsp現場驗收。 根據市食品藥品監督管理局認證檢查現場檢查報告規定,我店已對存在的缺陷項目進行了整改,現將整改情況報告如下:

一、(13201)企業未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。

1、原因分折:

我店主要負責人責任心不強,沒有根據gsp要求進行藥品崗位人員培訓。

2、風險評估:

未根據gsp要求質量管理人員每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。驗收、養護、計量人員等,接受企業組織的繼續教育。那麼藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德等專業知識就差,就不能保證人民羣眾用藥安全、有效。

3、整改措施:

企業責任人要加強責任心,根據gsp要求,質量管理人員每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。驗收、養護、計量人員等,接受企業組織的繼續教育。教育內容:藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德、建立培訓教育檔案。

4、整改結果:

從現在開始,我店根據gsp要求 ,質量管理人員:每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。驗收、養護、計量人員等,接受企業組織每月藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德的繼續教育,並建立培訓教育檔案。

5、責 任 人:xxx

6、檢 查 人:xxxxxx

7、完成日期:20xx年7月20日

二、(15508)質量保證協議有效期不符合規定。

1、原因分折:

我店工作人員比較粗心大意,未根據gsp要求企業質量保證協議書有效期未填寫。

2、風險評估:

未根據gsp要求,企業質量保證協議書有效期未填寫,如果出現藥品質量問題就沒有法律依據,我們的企業就不能更好的受到法律的保護。

3、整改措施:

根據gsp的要求 ,如果合同形式不是標準書面合同,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協議,並標明有效期。

4、整改結果:

我店已簽訂明確質量責任的質量保證協議,並標明有效期。

5、責 任 人:xxxxx

6、檢 查 人:xxxxx

7、完成日期:20xx年7月20日

三、(15706)驗收記錄無驗收員簽字,無驗收日期。

1、原因分折:

我店驗收員對藥品驗收沒有簽字並沒有填寫驗收日期,主要是驗收員的工作粗心大意,加上工作業務不熟悉。

2、風險評估:

如果沒有簽字而且沒有填寫驗收日期,就不能反應驗收員對藥品驗收,不符合gsp要求。

3、整改措施:

根據新版gsp認證檢查評定標準,要求藥品購進記錄,購進藥品應有合法票據,並按規定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。

藥品驗收記錄的內容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結論、驗收日期和驗收員簽章。

4、整改結果:我店驗收員對藥品驗收單簽字並填寫驗收日期。

5、責 任 人:xxxxx

6、檢 查 人:xxxx

7、完成日期:20xx年7月21日

四、 (16004)未建立重點檢查品種目錄。

1、原因分折:

我店沒有建立重點檢查品種目錄,主要原因是我店工作人員對業務不熟悉,要認真學習gsp知識。

2、 風險評估:

未建立重點檢查品種目錄,就不能更好的對重點品種重點養護,不能保 證藥品質量。

3、整改措施:

根據新版gsp認證檢查評定標準,重點養護品種一般包括,主營品種、首營品種、質量不穩定的品種、有特殊儲存要求的品種,儲存比較長的品種、近期發生過質量問題的品種及藥監部門重點監控的品種,對這些品種要建立重點檢查品種目錄。

4、整改結果:

我店已經根據新版gsp認證檢查評定標準,建立重點檢查品種目錄。

5、責 任 人:xxxx

6、檢 查 人:xxxx7、完成日期:20xx年7月20日

五、(1707)未按規定保存處方。

1、原因分析:

我店未按規定保存處方,主要營業員收集處方被顧客拿走。

2、風險評估:

未按規定保存處方,不符合gsp認證檢查評定標準,會受到藥監有關部門的處罰。

3、整改措施:

根據新版gsp認證檢查評定標準,銷售處方藥必須憑醫師開具的處方銷售,經處方審核人員審核後方可調配和銷售,調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。

4、整改結果:

我店現在開始,處方藥必須憑處方銷售,顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片並存檔。

5、責 任 人:xxxx

6、檢 查 人:xxxx

7、完成日期:20xx年7月21日

特此報告,請審查。

xxxxxxxx大藥房

20xx年7月21日篇三:藥店關於gsp認證現場檢查整改報告

......大藥房gsp認證 現場檢查不合格項目整改報告

...食品藥品監督管理局:

...食品藥品監督管理局於20xx年3月25日對我店進行gsp認證現場檢查,經過檢查組嚴格認真、耐心細緻地檢查,發現我店存在:嚴重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷:10項。 一般缺陷的具體項目:

12607 質量管理人員...負責收集的藥品質量信息不全面。

12614 質量管理人員...未負責組織温濕度計等計量器具的校準及檢定工作。

13101 企業制定的年度培訓計劃不全面,未涉及藥品的法律、法規等內容。 13102 企業培訓工作檔案不全,未對企業各崗位人員培訓情況進行彙總。 15506 頭孢克洛膠囊、注射用奧美拉唑等部分首營品種審核資料未歸入藥品質量檔案。

15901

篇三:20xx年藥店自查報告範文

靈璧縣大山大藥房自查自糾報告

尊敬的食品藥品監督管理部門:

大山大藥房接到通知後,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查。現將基本情況反應如下:

一:基本情況

我店成立於20xx年9月,,為個體經營工商户,其性質為零售藥店,且於20xx年9月進行gsp認證。現藥店有企業負責人,質量負責人和營業員各一名。

二:自查自糾情況

我店嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,並每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,並建立健康檔案。在營業場所內配置了乾濕温度計,每日兩次進行監測並做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,並做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規範)。

對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,

要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化,為確保廣大人民羣眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

靈璧縣大山大藥房

20xx年2月14日篇二:藥店自查報告

*****藥店實施《藥品經營質量管理規範》

自查報告

巴彥淖爾市食品藥品監督管理局:

*****藥店取得《藥品經營質量管理規範》(以下簡稱為gsp)認證以來,始終堅持將gsp要求作為藥店經營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規,制定並嚴格執行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書於20xx年 月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實施gsp自查情況報告如下:

一、企業概況

***藥店於20**年註冊成立,註冊地址*******,經營性質為****。《藥品經營許可證》編號:有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《藥品經營質量管理規範》編號: 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。經營範圍:中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。經營藥品品種**種,20xx年銷售額達****元。

藥店現有各類專業人員*人,其中企業負責人***,**學歷,**藥師;質量負責人***,學歷***,***藥師;經營面積**㎡,辦公生活區域**㎡,設施設備齊備,經營場所明亮、整潔。我店分別在****年、****年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。我店在此次申報gsp認證前無違規經營假劣藥品的情

況,按照《藥品經營質量管理規範》(衞生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操

作規程,完善了質量管理體系,提高全員參與質量控制的意識,依據要求,對計算機系統進行配備升級改造,規範了藥店的經營行為。

二、gsp自查總結

本藥店主要對照《藥品經營質量管理規範》 (20xx年版)進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規定的體現出藥店的實際情況,經過自查整改,現在藥店整體上已經具備申請認證的條件,現將自查整改和整改後情況彙總如下:

1、依法經營和誠信方面

藥店自成立以來,一直依法經營,無違規經營行為,12個月內在當地監管部門無違規受到處罰情況出現,未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為 ,20xx年信用等級評定為 。(20xx年嚴重失信的要簡要説明原因,必要時當地藥監局要出證明説明情況)

2、質量管理與職責落實情況

根據實際,由質量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》修訂了質量管理文件,包括職責、

工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規和gsp要求,符合藥店運行gsp實際。

本藥店基本具有與經營範圍和規模相適應的經營條件,按照經營範圍和經營規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統。其中,藥店負責人***是藥品質量的主要負責人,任命***為質量管理人員,具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、採購員、處方審核員、營業員等崗位工作人員,明確了工作職責。

3.人員管理

本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規及gsp規範的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業的情形。

任命***質量管理員,男、&歲,中專學歷,***專業,從事醫藥工作12年,有豐富工作經驗,取得了**職稱。

採購員、質量驗收員、養護員、保管員***。中專學歷,

***專業,符合任職條件。

營業員:***,女、30歲,高中文化,經過上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作3年。培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峯,接受了20xx年的執業藥師繼續教育,且成績合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關的培訓證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業餘時間進行了與藥品經營相關的國家發佈的法律、法規的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。

體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。

本藥店為每位員工購置了整潔衞生的工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經營活動無關的物品,工作區域內無影響藥品質量和安全的行為出現。

4.文件實施情況

按照有關法律法規及gsp規定,制定符合藥店實際的質量管理文件,包括質量管理制度**項、崗位職責**項,操作

規程**項、檔案**個,20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應滿足gsp對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件**,修改

**處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上牆明示,確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。按照要求,對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放於安全場所。

5.設施與設備情況

經營場所、設施設備基本符合gsp要求。藥店總面積**平米,其中經營面積達到了**平方米,經營區設有處方藥經營區、非處方藥經營區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經營區隔離,待驗藥品台、不合格藥品櫃設施按照規定設置,確保藥品有足夠的經營面積。非經營區設有辦公區和衞生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備,櫃枱17組,貨架7組,配備了空調1台、冰箱1台、冰箱温度計1只、温濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備,其中計量設備已送技術監督部門鑑定合格。貨架排篇三:藥店整改報告範文

藥店整改報告範文

範文一:

201x年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現就本次現場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:

1、不合格區標誌及危險藥品區標誌不符合規定。

整改措施:不合格藥品區及危險藥品區已做有明顯的標誌並對其進行了區域劃分。

2、處方藥與非處方藥標誌不符合要求。

整改措施:處方藥與非處方藥標誌以做。

3、藥店服務公約沒做。

整改措施:藥店服務公約以做

4、藥店夜間標誌沒做。

整改措施:藥店夜間標誌以做。

5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規定。

整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規定。

總之,我們將盡職盡責做好各項規章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導,並感謝您們一如既往的支持和幫助!

範文二:

201x年4月16日上午,藥監局領導到我店進行了例行檢查,對我店在經營和藥品流通等各個環節都進行了詳細的指導,並對出現的問題進行了當場指正,要求我店儘快對檢查中發現的問題及時整改,寫出書面整改報告。根據領導檢查指示精神,我店在我部負責人鹹桂蓮的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查整改,現將整改自查結果彙報如下:

1、要求店員從今以後嚴格按照要求憑處方銷售處方藥,銷售藥品時必須開具銷售憑證,把以前的購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好,完善含麻黃鹼類複方製劑消費者 信息檔案。

2、所有非藥品全部下架,已經完成。

3、認真檢查處方藥和非處方藥櫃枱,對於沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來,今後購進藥品嚴格按要求進行擺放,衞生打掃好。

4、全體藥店人員開會,會上我部負責人鹹桂蓮通報了藥監局領導檢查的情況,要求今後任何店員不允許購進沒有正規票據的藥品和非藥品,今後一經發現,開出藥店。

總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓羣眾放心。