鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品自查報告 篇1
縣食品藥品監督管理局：
鉻超標藥用膠囊事件被媒體曝光以來，引起公眾廣泛關注。為確保公眾用藥安全，我院按照縣食品藥品監督管理局統一部署，迅速在我轄區開展了鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品清理查處工作，暫停銷售使用、下架、封存了涉案企業生產的所有膠囊劑藥品。現將查處情況通報如下：
1、高度重視、組織領導到位
按照《城固縣食品藥品監督管理局關於進一步做好鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品整治工作的緊急通知（城食藥監發【】號）》的文件精神，我院第一時間組織我院職工、轄區村衞生室及個體診所工作人員學習了上級有關文件精神，並將已經公佈的15個廠家33個品種的鉻超標膠囊劑產品目錄印發給每個衞生室及個體診所工作人員，使所有相關人員明確了認識。結合我院實際，成立了以院長熊有春任組長、副院長張軍、焦宏任副組長、彭麗、寧海如、尚鳳同志為成員的鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品清理查處工作領導小組，確保了此項工作順利進行。
2、強化責任、自查到位
我們在第一時間要求我院藥劑科、轄區村衞生室及個體診所，對目前通報的15家藥品生產企業的33個批次的鉻超標膠囊藥品和其他膠囊劑藥品進行自查，全面清理、領導小組於本月6日對我院藥房、藥庫、轄區村衞生室及個體診所的所有藥品進行了檢查，根據目前清查情況，我院及轄區村衞生室及個體診所無通報的15家藥品生產企業的33個批次的鉻超標膠囊藥品，清查出該15家藥品生產企業的其他膠囊劑藥品共6個廠家的6個品種：修正藥業集團股份有限公司批號為110403的維生素E煙酸酯膠囊34盒、丹東市通遠藥業有限公司批號為20120117的頭孢氨苄甲氧苄啶膠囊27盒及批號為20120208的頭孢氨苄甲氧苄啶膠囊4盒、長春海外製藥集團有限公司批號為20110902的安神膠囊147粒、通化金馬藥業集團股份有限公司批號為20111114的天麻膠囊100粒、桂林市維威製藥有限公司批號為20111103的咳特靈膠囊300粒、四川蜀中製藥股份有限公司批號為120102的諾氟沙星膠囊200板，以上藥品均已下架、登記備案、責令暫停銷售使用。
3、迅速行動、鄭重承諾
本次"毒膠囊"事件得到了黨和政府及廣大人民羣眾的廣泛重視，用藥安全事關人民羣眾的身體健康，事關社會和諧穩定，事關黨和政府的公信力，也事關醫院的誠信和形象，我院承諾絕不銷售、使用通報的鉻超標膠囊藥品，積極接受人民羣眾的監督和上級藥品監督管理部門的'檢查，絕不允許隱瞞事實、弄虛作假等影響清查的事件發生。在以後的工作中，我們會一如既往的嚴把藥品質量關，始終把患者的身體健康放在第一位，確保人民羣眾的用藥安全。
鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品自查報告 篇2
我公司是四川省廣漢市境內的一家以生產復混肥、有機-無機復混肥、摻混肥、過磷酸鈣為主的一家化工企業。自取得生產必須的工業產品生產許可證以來，我公司一直按照工業產品生產許可證的要求來嚴格要求。公司領導具有很強的質量管理知識和意識，具有一定的專業技術知識，熟悉ISO9001:20xx質量管理體系，並一貫奉行絕不生產假冒偽劣產品的宗旨。
我公司有負責質量工作的領導，設置有相應的由專人負責的質量管理機構-質監部,該部門主要負責產品質量的監督管理工作，收集與質量相關的資料以及參照ISO9001:20xx質量管理體系起草、制定質量管理制度以及檢驗、試驗、計量設備管理制度，規範與質量相關的部門、人員的質量職責、權限和相互關係，並考核。配合生技部制訂不合格品的控制程序，有效防止不合格品出廠。按照國家相關規定製定備案公司的企業標準文本。
我公司擁有滿足生產所需要的工作場所和設施，且維護完好。生產用廠房的`地面做了水泥硬化，並修建有固定的配套完善的廠房，原輔材料、半成品、成品、工裝器具均按公司規定規範堆碼擺放，並採取相應措施防止出現損傷或變質。我公司擁有必備的生產設備和工藝裝備，其性能、精度和數量能完全滿足生產合格產品的要求且維護保養完好，廢水、廢氣、固體廢物均達標排放。
我公司嚴格按照國家有關法律法規制定安全生產製度並實施。生產設施、設備的危險部位設有安全防護裝置，車間、庫房等地應配備消防器材，易燃、易爆等危險品應進行隔離和防護，定期和不定期的進行全面的安全檢查。對員工定期和不定期的進行安全生產和勞動防護培訓和提供必要的勞動保護，新進員工必須通過培訓後方能上崗。
我公司有專業的化驗室，負責對公司原材料和產成品的檢驗工作，直接由公司質監部負責監管，配置有4～5人的從業人員，從業人員必須通過國家相關的資格考試並取得相關證書和熟悉ISO9001:20xx質量管理體系相關規定後方能上崗，並要求完整、準確、真實的按相關標準的要求對原材料、半成品、產成品進行進、出廠檢驗和型式檢驗，做好原始記錄，並出具相應的檢驗報告和產品合格證書，在生產過程中要按規定開展產品質量檢驗，做好檢驗記錄，並對產品的檢驗狀態進行標識。公司根據實施細則的要求配備了化驗所需的檢驗、試驗和計量設備，其性能、精度和數量能完全滿足生產合格產品的要求，並在檢定或校準的有效期內。
我公司設有專門負責生產管理的生技部，主要負責產品的生產過程控制和參照ISO9001:20xx制定工藝管理制度、操作規程、作業指導書等工藝文件，起草、制定關鍵質量控制點的操作控制程序，設置關鍵質量控制點，對生產中的重要工序或產品關鍵特性進行質量控制。以及對生產技術人員、生產工人的專業技術質量管理知識進行培訓、考核。監督考核中生產過程中生產工人、技術人員是否按照工藝管理制度，按操作規程、作業指導書等工藝文件進行生產操作。
我公司設有供銷部根據ISO9001：20xx質量管理體系負責制定採購原、輔材料的質量制度、產品銷售管理、售後服務制度，對影響產品質量的主要原、輔材料的供方及外協單位依據規定進行評價，保存供方及外協單位名單和供貨、協作記錄，根據正式批准的採購文件或銷售合同進行採購。
根據上述各部門的自查，我公司在本次的工業產品生產許可證年度監督審查自查工作為合格。
鉻超標藥用膠囊及膠囊劑產品自查報告 篇3
按照《xx省供銷合作總社關於開展“新網工程”專項資金使用情況檢查的通知》要求，我們對xx市農合聯農產品信息服務項目實施情況進行了全面自查，現將有關情況報告如下：
一、項目概述
xx市農合聯農產品信息服務項目總投資500萬元，其中：自籌資金200萬元，其他資金300萬元。建設內容和特色為建立覆蓋市、縣、鄉、村“四位一體”的農產品信息服務體系，使之成為xx市農產品促銷的一個重要載體，為xx市農產品流通搭建一個永不落幕的交易平台。
二、項目實施進展情況
為確保項目順利實施，市農合聯成立了項目建設領導小組，負責項目實施的組織、協調、指導和調度工作，經過不懈努力，項目各項工作進展順利，初見實效。
一是升級改造了“農合網”，增設了農產品供求信息發佈體系和xx市名優產品展示體系。20xx年無償為會員和農民發佈農產品供求、市場行情等信息近20萬條，展示、推介名優農產品300多種。
二是在市農合聯指導下，全市12家縣級農合聯建了網站，辦了會刊。網站全部與“農合網”建立了鏈接，實現了資源共享，信息互動。同時免費為農民專業合作社和會員單位訂閲雜誌、報刊各100份。
三是與地方特色農副產品網站初步達成了建立網站聯盟意向。“東果菜網”、“中國板栗網”、“南鋼鍬網”等網站與“農合網”進行了鏈接，定期傳送當地農產品信息。此外，“農合網”還與“無極供銷合作網”、“農合網”等多家省內兄弟縣市供銷社、農合聯網站建立了友情鏈接，實行信息共享、互動。
四是在鄉鎮和村的涉農企業、協會、專業合作社聘請了兼職農產品信息員200名，20xx年為市、縣農合聯供各類農產品信息3萬多條。
五是組織會員和農民參與了中國（）第十三屆農產品交易會和農產品展示交易會等活動，共簽訂訂單20個，實現銷售額380多萬元,達成合作意向協議150份，涉及金額8000多萬元。六是舉辦了農產品經紀人培訓班4期，530人取得了國家人力資源和社會保障部頒發的職業資格證書。
三、專項資金使用情況
xx市農合聯農產品信息服務項目總投資500萬元，目前已全部投放到位，分別用在了“農合網”升級改造、縣級農合聯網站建設、地方特色網站聯盟補助資金、選聘農產品信息員、組織參農產品交易會、承辦農產品展示交易會、會刊印刷等方面。爭取到的20xx年“新網工程”專項資金35萬元已全部投入項目建設之中，主要用於完善農產品信息服務體系、舉辦農產品產銷對接會、購置電腦及配套設施、開展農產品經紀人培訓等方面。
四、項目取得的初步效果
xx市農合聯農產品信息服務項目的實施，為我市農產品流通搭建了平台，有效緩解了我市農產品滯銷、賣難問題，擴大了xx市農產品品牌影響和外銷能力。20xx年，xx市、縣農合聯通過專業合作社、協會、物流配送企業、專業市場組織農產品進城、進市，幫助農民銷售農產品61億元，較建立項目前增加了16億元，實現助農增收11.7億元。
五、存在問題
一是缺乏資金，制約項目進展。二是缺乏專業人才，阻礙項目進展。三是缺乏激勵，影響項目進展。
六、下步措施
一是拓寬融資渠道。一方面繼續爭取20xx年“新網工程”專項資金支持，另一方面廣泛吸納社會資金參與項目建設。二是培育和引進專業技術人才。在對項目現有人員進行專業培訓的基礎上，面向社會引進相關專業技術人才，滿足項目建設需要。三是建立激勵機制。對完成項目建設任務好的單位和個人給予一定的物質獎勵，充分調動各方面的積極性，合力推動項目建設進程。