蜂產品生產許可證審查細則

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蜂產品生產許可證審查細則
蜂產品生產許可證審查細則(國質檢食監〔20xx〕365號)

一、發證產品範圍及申證單元

實施食品生產許可證管理的蜂產品包括蜂蜜和蜂王漿(含蜂王漿凍幹品)。

實施食品生產許可證管理的蜂蜜指蜜蜂採集植物的花蜜、分泌物或蜜露,與自身分泌物結合後,經過充分釀造而成的天然甜物質(原料蜜),經過濾、脱水(根據需要)、灌裝加工而成的產品;實施食品生產許可證管理的蜂王漿(別名:蜂皇漿)指工蜂舌腺和上齶腺分泌的,主要用於飼餵蜂王的漿狀物質,經過濾、加工製作而成的蜂王漿及蜂王漿凍幹品產品。

蜂產品的申證單元為2個:蜂蜜;蜂王漿(含蜂王漿凍幹品)。

在生產許可證上應當註明獲證產品名稱及品種,分裝企業還應單獨註明分裝。蜂產品生產許可證有效期為3年,其產品類別編號為2601。

二、基本生產流程及關鍵控制環節

(一)基本生產流程。

1. 蜂蜜。

原料蜂蜜-融蜜-粗濾-精濾-真空脱水(根據需要)-過濾-灌裝-裝箱

分裝生產流程:成品蜜-融蜜(根據需要)-灌裝-裝箱

2. 蜂王漿(含蜂王漿凍幹品)。

(1)蜂王漿:原料蜂王漿-解凍-過濾-包裝-冷藏

分裝生產流程:成品蜂王漿-解凍-包裝

(2)蜂王漿凍幹品:原料蜂王漿-解凍-過濾-真空冷凍乾燥-粉碎-成型-包裝

分裝生產流程:成品-包裝

(二)關鍵控制環節。

1. 原材料的質量控制。

2. 過濾過程控制。

3. 蜂王漿貯存和運輸過程温度控制。

4. 灌裝(包裝)過程的衞生控制。

5. 蜂王漿凍幹品加工過程温度、濕度控制。

(三)容易出現的質量安全問題。

1. 蜂蜜中藥殘、農殘超標。

2. 蜂蜜澱粉酶值和羥甲基糠醛不符合標準要求。

3. 蜂蜜、蜂王漿摻假。

4. 蜂王漿中10-羥基-2-癸烯酸不符合標準要求。

三、必備的生產資源

(一)生產場所。

蜂產品企業應具備與生產能力相適應的原輔料倉庫、加工車間、包裝車間、成品庫。生產用廠房能滿足工藝要求。廠房與設施必須根據工藝流程合理佈局,並便於衞生管理和清洗。

1. 灌裝車間應相對密封,入口處應設有人員和物流淨化設施。

2. 車間內地面及牆壁做到能夠沖洗並保持清潔,分別設有獨立的投料間和灌裝間。

3. 在加工過程中,蜂王漿應在室温下(25℃以下)解凍,從解凍到完成加工不得超過24小時。原料、成品應在-18℃以下冷藏(不包括常温保存的產品)。

4. 蜂王漿凍幹品生產環境的潔淨度和温濕度(相對濕度在45%以下,儲存温度在20℃以下)應滿足工藝要求。

(二)必備生產設備。

1. 蜂蜜。

週轉桶、原料罐、過濾設施、真空濃縮設備(根據需要)、成品罐、容器清洗消毒設施、灌裝設施。

分裝企業應具備週轉桶、原料罐、容器清洗消毒設施、灌裝設施。

2. 蜂王漿(含蜂王漿凍幹品)。

蜂王漿:冷藏保鮮庫或其它相應的儲存設施(-18℃以下)、過濾設備、冷藏運輸工具、容器清洗消毒設施、灌裝設施、温濕度控制設備、包裝設備。

分裝企業應具有温濕度控制設備和包裝設備。

蜂王漿凍幹品:冷藏保鮮庫或其它相應的儲存設施(-18℃以下)、過濾設備、冷藏運輸工具、真空冷凍乾燥設備、粉碎設備、成型設備、空氣淨化設備及温濕度控制設備、包裝設備。

分裝企業應具有空氣淨化設備及温濕度控制設備、包裝設備。

注:與蜂蜜直接接觸的設備為不鏽鋼製成,加工前後應清洗消毒並有記錄。

四、產品相關標準

GB18796-20xx 《蜂蜜》、GB 14963-20xx 《蜂蜜衞生標準》、GB/T 9697-20xx《蜂王漿》、GB 19330-20xx《原產地域產品 饒河(東北黑蜂)、蜂蜜、蜂王漿、蜂膠、蜂花粉》、備案有效的企業標準。

五、原輔材料的有關要求

企業生產的蜂蜜及蜂王漿的原輔材料、包裝材料必須符合相應的國家標準、行業標準、地方標準的規定,不得含有蜜源植物的有毒物質。

使用的原輔材料為實施生產許可證管理的產品,必須選用獲得生產許可證企業生產的合格產品。

六、必備的出廠檢驗設備

(一)蜂蜜:分析天平(0.1mg)、天平(0.1g)、分光光度計、恆温水浴鍋、阿貝折射儀、無菌室或超淨工作台、微生物培養箱、滅菌鍋、生物顯微鏡、乾燥箱。

(二)蜂王漿:天平(0.1g)、分析天平(0.1mg)、減壓乾燥箱、液相或氣相色譜儀。

七、檢驗項目

蜂產品的發證檢驗、監督檢驗和出廠檢驗按表中列出的檢驗項目進行。對各類各品種的主導產品帶“*”號標記的出廠檢驗項目,企業應每年檢驗2次。

八、抽樣方式

根據企業所申報的發證產品品種,在企業成品庫內按照每個申證單元隨機抽取1種品種進行發證檢驗。所抽樣品須為同一批次保質期內的產品。抽樣基數:蜂蜜不得少於100kg;蜂王漿(含蜂王漿凍品)不得少於10kg。抽樣數量:蜂蜜隨機抽取2kg (不少於8個最小包裝);蜂王漿隨機抽取1kg,蜂王漿凍幹品為0.5 kg(不少於6個最小包裝), 樣品平均分成兩份,一份檢驗,一份備查。

如果生產企業只生產大包裝產品,核查組應在成品庫中隨機抽取4件,抽樣數量: 蜂蜜不少於2 kg; 蜂王漿不少於1 kg; 蜂王漿凍幹品不少於0.5 kg。

樣品確認無誤後,由核查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章、當場封存樣品,並加貼封條,封條上應有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。

九、其他要求

(一)包裝鋼桶應符合GH/T1015《蜂蜜包裝鋼桶》要求,塑料包裝桶應符合相應食品包裝標準要求。不得使用鍍鋅桶或盛裝過農藥、燃料油、食用油或其他化工產品的包裝容器。

(二)盛裝蜂王漿的容器應用清水刷洗乾淨,並用75%食用酒精(或其它方法)消毒。